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更新于 9月19日

藥物制劑研究員

1-1.5萬(wàn)
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

緩控釋制劑固體制劑液體制劑口服制劑化學(xué)藥仿制藥新藥
崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)解決公司研發(fā)項(xiàng)目的主體研究、技術(shù)轉(zhuǎn)移實(shí)施;
負(fù)責(zé)項(xiàng)目開(kāi)題報(bào)告、各階段的實(shí)施方案等,并展開(kāi)試驗(yàn)研究,評(píng)估項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn);
負(fù)責(zé)研究相關(guān)申報(bào)資料、圖譜、原始記錄等撰寫,保證真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性和邏輯性;
指導(dǎo)本項(xiàng)目組人員開(kāi)展并完成研究,進(jìn)行階段性總結(jié)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,形成CTD資料,并最終落實(shí)申報(bào);
負(fù)責(zé)項(xiàng)目的工藝轉(zhuǎn)移,包括小試批到中試放大批或商業(yè)批,解決工藝放大中實(shí)際遇到的技術(shù)問(wèn)題;
熟悉并及時(shí)了解最近藥物開(kāi)發(fā)相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則;
指導(dǎo)項(xiàng)目組成員進(jìn)行設(shè)備、儀器的操作、保養(yǎng)、維護(hù);
對(duì)相關(guān)人員提供相關(guān)理論和技能的指導(dǎo)和培訓(xùn)。
接受和支持部門和上級(jí)的管理,及時(shí)落實(shí)、完成委派的任務(wù)。
任職要求:
本科以上學(xué)歷,藥物制劑,藥物分析等藥學(xué)相關(guān)專業(yè)3年及以上工作經(jīng)驗(yàn),具有3個(gè)以上品種的藥物開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn);有緩控釋制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮;
有放大生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),有解決放大過(guò)程中所遇問(wèn)題的能力,有品種放大的成熟思路;
熟悉藥品管理法規(guī)、藥品注冊(cè)法規(guī)等法規(guī)性文件;熟悉申報(bào)資料要求和技術(shù)指導(dǎo)原則等藥品研究相關(guān)法規(guī);
為人正派,踏實(shí)肯干,勤奮敬業(yè),熱愛(ài)科學(xué)研究,具有團(tuán)隊(duì)合作精神;
具備較強(qiáng)的獨(dú)立科研能力和創(chuàng)新意識(shí);
具備良好的專業(yè)知識(shí)和組織協(xié)調(diào)能力,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),具有良好的職業(yè)道德操守和保密意識(shí)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、加班補(bǔ)助、餐補(bǔ)

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)生物醫(yī)藥基地慶豐西路29號(hào)

職位發(fā)布者

黃女士/人事主管

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北京中科利華醫(yī)藥研究院有限公司位于北京中關(guān)村大興生物醫(yī)藥基地,投資2000多萬(wàn)元,現(xiàn)有員工20多名,擁有多名科研專家,配備有用于醫(yī)藥制劑研發(fā)的系列生產(chǎn)設(shè)備與分析儀器,并具有豐富的醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)合作資源。中科利華主要從事新藥、仿制藥研發(fā)與注冊(cè)業(yè)務(wù),并承擔(dān)仿制藥一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品的研究項(xiàng)目。中科利華充分利用現(xiàn)有資源,緊密依托國(guó)家MAH等支持性政策,不斷開(kāi)發(fā)擁有更多的專利技術(shù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán),為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展助力。
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