職位描述
化學藥新藥仿制藥QA質(zhì)量體系管理GMP認證FDA認證熟悉醫(yī)藥研發(fā)全過程
QA主管崗位職責，任職條件
崗位描述:
1、依據(jù)公司的管理制度,起草本部門的管理制度。
2、執(zhí)行相關管理制度,根據(jù)規(guī)定對本部門人員進行績效考核,并報工藝研究所主管領導和公司審核。
3、全面建立質(zhì)量保證體系,負責撰寫、審核、批準與質(zhì)量保證相關的各項文件。
4、監(jiān)督自檢整改計劃的實施,并將檢查結(jié)果和整改狀況準時報告管理層。
5、審核批準驗證文件、監(jiān)督部門驗證工作按計劃執(zhí)行。
6、監(jiān)督管理部門變更,審核批準變更。
7、監(jiān)管部門偏差,審核批準偏差的根本原因調(diào)查,并追蹤預防及改正措施
8、監(jiān)督文件和記錄的歸檔及管理。
9、負責本科室的培訓工作。
10、完成領導交付的其他臨時性工作。
任職要求：
1、化學、藥學等相關專業(yè),本科及以上學歷。
2、熟識國內(nèi)外藥品法規(guī)要求及相關流程。
3、參與并熟識研發(fā)檢查,具備檢查前預備的相關經(jīng)驗。
4、三年以上研發(fā) QA相關工作經(jīng)驗。
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工作地點
北京大興區(qū)生物醫(yī)藥基地慶豐西路29號
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