一、任職要求
1. 免疫學、生物化學、細胞生物學、藥學相關專業(yè),本科及以上文化程度;
2. 3年以上細胞或藥企相關行業(yè)質量管理工作和2年以上團隊管理
經驗;
3. 熟悉GMP法規(guī)、生物制品法規(guī);有cGMP/FSSC22000/ISO等質
量安全體系認證經驗者優(yōu)先;
4. 具有問題解決和改進能力,能夠快速響應和解決質量問題;
二、崗位職責
1. 負責組織QC部門系統(tǒng)文件的起草、審核、修訂并監(jiān)督執(zhí)行情況;
遵守公司各項規(guī)章制度,執(zhí)行公司政策,實施公司的相關規(guī)范及標準操作流程,建立公司QC實驗室管理體系,并確保體系持續(xù)有效運行;
2. 負責生產全程的質量控制,包括原材料采購、生產過程監(jiān)控、成
品檢驗等;
3. 負責處理客戶投訴和質量問題,及時解決并提供有效的改進措施;
4. 建立供應商質量管理體系,確保供應鏈安全;
5. 熟練掌握流式檢測、細胞計數與活率檢測、細菌內毒素檢測、支
原體檢測、無菌檢測、潔凈區(qū)環(huán)境檢測等,確保實驗室數據可靠,對檢測數據和檢驗結果負責,負責產品放行把控;
6. 負責實驗室室儀器、設備、試劑及耗材的管理。
7. 負責檢測實驗室的統(tǒng)籌管理,包括人員的監(jiān)督、管理及考核,質
檢實驗室的清潔、消毒以及質檢實驗室設備、物料的管理;
8. 負責原輔料的驗收取樣及檢測;潔凈實驗室環(huán)境監(jiān)測、設備效果
監(jiān)測等工作;
9. 負責第三方核查工作的配合與協(xié)調;
10. 完成領導臨時交辦的相關工作。
三、薪資范圍
底薪:8k-1w