職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認(rèn)證GMP認(rèn)證醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、協(xié)助管理者代表根據(jù)法律法規(guī)進(jìn)行質(zhì)量管理體系的維護(hù)、培訓(xùn)、考核等；
2、對(duì)質(zhì)量體系及流程運(yùn)行的有效性進(jìn)行分析，識(shí)別重點(diǎn)問(wèn)題并推動(dòng)改進(jìn)，確保體系符合公司實(shí)際情況；
3、協(xié)助年度體系計(jì)劃編制，協(xié)助管理者代表開(kāi)展管理評(píng)審、內(nèi)外審核等體系活動(dòng);
4、協(xié)助維護(hù)設(shè)備計(jì)量臺(tái)賬，進(jìn)行周期送檢工作；
5、協(xié)助體系內(nèi)相關(guān)員工培訓(xùn)工作；
6、協(xié)助配合藥監(jiān)局體考及現(xiàn)場(chǎng)檢查等工作，跟進(jìn)審核不合格項(xiàng)整改；
7、根據(jù)公司檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)助完成產(chǎn)品檢驗(yàn)、質(zhì)量跟進(jìn)；
8、協(xié)助完成質(zhì)量控制；
9、協(xié)助完成部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職條件:
1、本科及其以上學(xué)歷，電子、生物、醫(yī)藥、檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、3年以上GMP或QA工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO13485質(zhì)量體系，同時(shí)具有QA和QC經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、抗壓能力有責(zé)任心、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)意識(shí)。
1、協(xié)助管理者代表根據(jù)法律法規(guī)進(jìn)行質(zhì)量管理體系的維護(hù)、培訓(xùn)、考核等；
2、對(duì)質(zhì)量體系及流程運(yùn)行的有效性進(jìn)行分析，識(shí)別重點(diǎn)問(wèn)題并推動(dòng)改進(jìn)，確保體系符合公司實(shí)際情況；
3、協(xié)助年度體系計(jì)劃編制，協(xié)助管理者代表開(kāi)展管理評(píng)審、內(nèi)外審核等體系活動(dòng);
4、協(xié)助維護(hù)設(shè)備計(jì)量臺(tái)賬，進(jìn)行周期送檢工作；
5、協(xié)助體系內(nèi)相關(guān)員工培訓(xùn)工作；
6、協(xié)助配合藥監(jiān)局體考及現(xiàn)場(chǎng)檢查等工作，跟進(jìn)審核不合格項(xiàng)整改；
7、根據(jù)公司檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)助完成產(chǎn)品檢驗(yàn)、質(zhì)量跟進(jìn)；
8、協(xié)助完成質(zhì)量控制；
9、協(xié)助完成部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職條件:
1、本科及其以上學(xué)歷，電子、生物、醫(yī)藥、檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、3年以上GMP或QA工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO13485質(zhì)量體系，同時(shí)具有QA和QC經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、抗壓能力有責(zé)任心、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)意識(shí)。
工作地點(diǎn)
南京六合區(qū)江北國(guó)際企業(yè)研發(fā)園
相似職位
南京 - 雨花臺(tái)
江蘇長(zhǎng)榮化工設(shè)備有限公司- 流程體系專(zhuān)家1.5-2.5萬(wàn)·15薪
南京 - 棲霞
天加環(huán)境 - 質(zhì)量體系工程師5000-10000元
南京 - 江寧
南京比德電液控制技術(shù)有限公司 - 質(zhì)量體系專(zhuān)員6000-8000元
南京 - 溧水
美嘉機(jī)電（南京）有限公司 南京 - 江寧
金斯瑞生物科技- 質(zhì)量體系專(zhuān)員5000-7000元
南京 - 溧水
南京昌德成電器有限公司
熱門(mén)公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車(chē)招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車(chē)招聘
- 長(zhǎng)城汽車(chē)招聘
- 奇瑞汽車(chē)招聘
- 理想汽車(chē)招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車(chē)招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
趙女士/HR
今日活躍立即溝通
南京坤艮醫(yī)藥科技有限公司坤艮（南京）醫(yī)療科技有限公司成立于2020年5月，注冊(cè)資本560萬(wàn)元人民幣，位于南京市江北新區(qū)。公司是集研發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造、銷(xiāo)售服務(wù)為一體的專(zhuān)業(yè)化企業(yè)，公司產(chǎn)品為目前市面上比較先進(jìn)的穿戴式動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，該系統(tǒng)是由：穿戴式心電傳感器、穿戴式動(dòng)態(tài)心電記錄儀、網(wǎng)關(guān)、心電診斷監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等九個(gè)軟硬件部分組成。公司生產(chǎn)車(chē)間配有專(zhuān)業(yè)的生產(chǎn)線(xiàn)，三軸自動(dòng)點(diǎn)膠機(jī)、鐳雕機(jī)以及各種裝配治具；檢驗(yàn)室配有專(zhuān)業(yè)的檢測(cè)設(shè)備和技術(shù)檢驗(yàn)人員，心電模擬測(cè)試儀、共模抑制比檢定儀、電性能測(cè)試儀、高低溫試驗(yàn)箱等專(zhuān)業(yè)的檢驗(yàn)設(shè)備。公司按照GB/T 42061-2022《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》標(biāo)準(zhǔn)精神建立了本企業(yè)的質(zhì)量管理體系。公司專(zhuān)注于醫(yī)療互聯(lián)網(wǎng)“+”產(chǎn)品的創(chuàng)新、研發(fā)、生產(chǎn)，能夠讓更多的患者在家門(mén)口就能得到三級(jí)以上優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的服務(wù)。公司始終以高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求為管理起點(diǎn)，注重對(duì)自身的提高，不斷創(chuàng)新發(fā)展。公司擁有一套采用AI智能算法實(shí)現(xiàn)自動(dòng)分析的動(dòng)態(tài)心電診斷軟件，可自動(dòng)分析提取房顫、早搏、停搏、長(zhǎng)RR間期等心律失常事件并按類(lèi)型有序劃分，有助于出圖醫(yī)生快速準(zhǔn)確判圖。同時(shí)，公司研發(fā)了一款可實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)的系統(tǒng)，可以實(shí)現(xiàn)由公司和醫(yī)院通過(guò)智能監(jiān)護(hù)平臺(tái)大屏共同實(shí)時(shí)在線(xiàn)監(jiān)護(hù)患者心電。監(jiān)測(cè)全程有云平臺(tái)在線(xiàn)算法分析患者心電情況，當(dāng)出現(xiàn)危急值時(shí)由AI+人工確認(rèn)并及時(shí)通知到患者緊急聯(lián)系人。集合實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)、診斷與遠(yuǎn)程心電會(huì)診等功能，完成從監(jiān)測(cè)到診斷的閉環(huán)。將傳統(tǒng)Holter體系化，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療互聯(lián)網(wǎng)“+”，實(shí)現(xiàn)真正的分級(jí)診療和遠(yuǎn)程會(huì)診。
公司主頁(yè)