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具有藥物分析/檢測、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2 具有5年及以上藥品分析檢測實踐經(jīng)驗。
3 負責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法、管理規(guī)程、操作規(guī)程等文件審核；驗證/確認方案的起草、審核；
4 負責(zé)組織開展分析方法開發(fā)、驗證工作；
5 熟悉QC相關(guān)工作，熟悉理化檢驗及儀器分析工作。
6 熟悉QC相關(guān)文件記錄的編撰工作，熟悉QC檢驗方法的開發(fā)、轉(zhuǎn)移、確認。
7 熟悉相關(guān)檢驗設(shè)備、系統(tǒng)的確認/驗證。
8 有過完整的申報注冊經(jīng)驗。