【崗位職責】
一、監(jiān)管部門檢查及換證
1、負責監(jiān)管部門的日常檢查、飛檢、協(xié)查等檢查工作；
2、負責監(jiān)管部門的藥品抽查等工作；
3、負責資質(zhì)換發(fā)等工作；
二、主要工作職責
1、負責二精藥品收貨、驗收、養(yǎng)護工作的日常檢查，各崗位是否按照相關的制度、操作規(guī)程及崗位職責的要求執(zhí)行，如果發(fā)現(xiàn)實際操作與相關規(guī)定不符的應及時糾正并盡快整改；
2、每月對冷鏈品種的購進、配送途中的溫度抽查不得低于4個品種，并有相關的檢查記錄（包括品種資料、上下游客戶資料）；
3、其他環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作應定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時要求整改；
4、不合格藥品的報損對接、確認及銷毀工作；
5、培訓、召回、體檢、花名冊、組織機構等相關記錄的檢查。
二、設施設備驗證
負責組織二精庫的驗證工作及配合海川對保溫箱、冷藏車實施驗證；
三、冷鏈設備的購買
負責保溫箱、記錄儀及藍牙打印機的采買、付款事宜；
四、質(zhì)量管理文件起草
負責質(zhì)量管理制度、職責及操作規(guī)程等相關質(zhì)量管理文件的起草、修訂
五、內(nèi)審、風險評估
負責年度內(nèi)審、專項內(nèi)審及年度風險評估的起草
六、部門日常管理
1、每天對部門日報進行查閱，發(fā)現(xiàn)問題及時處理
2、部門日常管理工作
3、負責與其他部門進行協(xié)調(diào)溝通事宜
【任職要求】
1.大學本科及以上學歷,藥學專業(yè)、醫(yī)學相關專業(yè)、有執(zhí)業(yè)藥師證或職稱；
2.負責執(zhí)業(yè)藥師(從業(yè)藥師)質(zhì)量管理體系等方面的知識培訓；
3.2年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，2年以上部門管理經(jīng)驗，通曉《藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量治理規(guī)范》，掌握國家藥品法規(guī)政策；
4.具備企業(yè)治理、質(zhì)量治理體系、法律等方面的知識；
5.掌握自動化辦公軟件的使用方法，具備網(wǎng)絡知識；
6.具有領導能力、推斷與決策能力、人際能力、溝通能力、阻礙力、規(guī)劃與執(zhí)行能力、談判能力,個人素養(yǎng)高。