職位描述
醫(yī)療耗材研發(fā)三類醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1.承接新產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)，負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目開發(fā)全周期計(jì)劃，組織項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，監(jiān)督項(xiàng)目執(zhí)行；
2.確認(rèn)產(chǎn)品市場(chǎng)輸入或醫(yī)生需求，制定產(chǎn)品性能、可用性等測(cè)試方案，完成產(chǎn)品設(shè)計(jì)定型；
3. 根據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，分解各階段開發(fā)目標(biāo)，提出相應(yīng)的資源需求，并依據(jù)項(xiàng)目?jī)?yōu)先級(jí)合理安排項(xiàng)目資源；
4. 負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程進(jìn)行管理，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)組織分析相關(guān)影響因素及給出解決方案，并考慮項(xiàng)目間的關(guān)聯(lián)性，保證各項(xiàng)目順利實(shí)施；
5. 編寫產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程所需文件，推動(dòng)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證，工藝驗(yàn)證，穩(wěn)定性驗(yàn)證，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移工作，協(xié)助完成臨床和注冊(cè)的技術(shù)類資料準(zhǔn)備工作；
6. 配合項(xiàng)目需求，負(fù)責(zé)分配項(xiàng)目成員工作，協(xié)調(diào)相關(guān)資源，確保項(xiàng)目保質(zhì)保量的按期交付；
7. 及時(shí)跟進(jìn)市場(chǎng)反饋，了解客戶使用情況；并定期進(jìn)行對(duì)項(xiàng)目進(jìn)展匯報(bào)及復(fù)盤分析，組織項(xiàng)目分析總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，提出改善措施并分享給團(tuán)隊(duì)成員；
8. 參與團(tuán)隊(duì)的組織建設(shè)，協(xié)助部門崗位職責(zé)設(shè)定、人員招聘、人員評(píng)定、晉升考核、人才梯隊(duì)建設(shè)和培養(yǎng)；
9. 完成上級(jí)交給的其他工作。
1.承接新產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)，負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目開發(fā)全周期計(jì)劃，組織項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，監(jiān)督項(xiàng)目執(zhí)行；
2.確認(rèn)產(chǎn)品市場(chǎng)輸入或醫(yī)生需求，制定產(chǎn)品性能、可用性等測(cè)試方案，完成產(chǎn)品設(shè)計(jì)定型；
3. 根據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，分解各階段開發(fā)目標(biāo)，提出相應(yīng)的資源需求，并依據(jù)項(xiàng)目?jī)?yōu)先級(jí)合理安排項(xiàng)目資源；
4. 負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程進(jìn)行管理，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)組織分析相關(guān)影響因素及給出解決方案，并考慮項(xiàng)目間的關(guān)聯(lián)性，保證各項(xiàng)目順利實(shí)施；
5. 編寫產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程所需文件，推動(dòng)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證，工藝驗(yàn)證，穩(wěn)定性驗(yàn)證，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移工作，協(xié)助完成臨床和注冊(cè)的技術(shù)類資料準(zhǔn)備工作；
6. 配合項(xiàng)目需求，負(fù)責(zé)分配項(xiàng)目成員工作，協(xié)調(diào)相關(guān)資源，確保項(xiàng)目保質(zhì)保量的按期交付；
7. 及時(shí)跟進(jìn)市場(chǎng)反饋，了解客戶使用情況；并定期進(jìn)行對(duì)項(xiàng)目進(jìn)展匯報(bào)及復(fù)盤分析，組織項(xiàng)目分析總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，提出改善措施并分享給團(tuán)隊(duì)成員；
8. 參與團(tuán)隊(duì)的組織建設(shè)，協(xié)助部門崗位職責(zé)設(shè)定、人員招聘、人員評(píng)定、晉升考核、人才梯隊(duì)建設(shè)和培養(yǎng)；
9. 完成上級(jí)交給的其他工作。
任職要求：
1、機(jī)械、材料相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、5年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有三類血管介入器械全周期開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉產(chǎn)品設(shè)計(jì)的相關(guān)技能，如參數(shù)分析，信息收集等；
4、能讀懂產(chǎn)品的三維/二維圖紙；
5、熟悉ISO13485體系，熟悉醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)；
6、有較強(qiáng)的責(zé)任心，良好的問(wèn)題分析和解決能力；
7、良好的語(yǔ)言表達(dá)和溝通能力、強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)意識(shí)。
1、機(jī)械、材料相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、5年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有三類血管介入器械全周期開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉產(chǎn)品設(shè)計(jì)的相關(guān)技能，如參數(shù)分析，信息收集等；
4、能讀懂產(chǎn)品的三維/二維圖紙；
5、熟悉ISO13485體系，熟悉醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)；
6、有較強(qiáng)的責(zé)任心，良好的問(wèn)題分析和解決能力；
7、良好的語(yǔ)言表達(dá)和溝通能力、強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)意識(shí)。
工作地點(diǎn)
虎丘區(qū)科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司
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職位發(fā)布者
常聯(lián)偉/人事經(jīng)理
當(dāng)前在線立即溝通
科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司科塞爾醫(yī)療成立于2013年11月，位于蘇州科技城Medpark，是一家具有血管介入醫(yī)療器械全方位生產(chǎn)、研發(fā)和商業(yè)化能力的平臺(tái)企業(yè)，致力于為臨床提供系統(tǒng)解決方案?？迫麪栣t(yī)療多板塊、集團(tuán)化運(yùn)營(yíng)，母公司專注于構(gòu)建外周介入領(lǐng)域的一站式治療體系。子公司海宇新辰專注于電生理領(lǐng)域，提供快速性心律失常治療全方位解決方案；子公司米新醫(yī)療聚焦冠脈介入領(lǐng)域產(chǎn)品的開發(fā)及境外產(chǎn)品和技術(shù)的轉(zhuǎn)化；子公司海望醫(yī)療致力于“卡脖子”核心原材料的研發(fā)?？迫麪栣t(yī)療積極推進(jìn)“走出去”戰(zhàn)略，2021年底收購(gòu)了Micell Ireland，邁出了全球化堅(jiān)實(shí)的一步?？迫麪栣t(yī)療高度重視研發(fā)，產(chǎn)品管線豐富，擁有數(shù)百項(xiàng)發(fā)明專利，其中近百項(xiàng)PCT專利。目前持有中國(guó)、歐美和日本醫(yī)療器械注冊(cè)證書三十余張，自主品牌產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全球取證、全球銷售?？迫麪栣t(yī)療自主研發(fā)的首個(gè)國(guó)產(chǎn)傘狀長(zhǎng)效腔靜脈濾器（創(chuàng)新器械No.116）獲得多項(xiàng)發(fā)明專利，達(dá)到了國(guó)際同類產(chǎn)品領(lǐng)先水平，已順利實(shí)現(xiàn)商業(yè)化；二類創(chuàng)新器械首個(gè)國(guó)產(chǎn)電極導(dǎo)線導(dǎo)引鞘（No.008）也成功取證，同時(shí)還有數(shù)個(gè)填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的創(chuàng)新產(chǎn)品已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。科塞爾醫(yī)療是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，承擔(dān)江蘇省重大科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，先后被認(rèn)定為省市工程中心，江蘇省高新區(qū)瞪羚企業(yè)、蘇州市獨(dú)角獸培育企業(yè)、蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)潛力地標(biāo)企業(yè)和國(guó)家專精特新“小巨人”企業(yè)。
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