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更新于 9月1日

分析高級(jí)項(xiàng)目經(jīng)理

1.8-2.5萬·13薪
  • 南京江寧區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥新藥醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目化學(xué)原料/化學(xué)制品
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)項(xiàng)目技術(shù)評(píng)估(包括難度、項(xiàng)目進(jìn)度等),向BD團(tuán)隊(duì)提出專業(yè)性報(bào)價(jià)方案建議;
2.制作項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)PPT,擬定項(xiàng)目研究方案,并制定項(xiàng)目研發(fā)的分子計(jì)劃;
3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目按計(jì)劃節(jié)點(diǎn)推進(jìn)實(shí)施,協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源解決項(xiàng)目過程中的各項(xiàng)問題,并指導(dǎo)分析項(xiàng)目經(jīng)理/分析研究員完成具體實(shí)施方案,保證藥品研發(fā)、生產(chǎn)過程中分析相關(guān)工作順利合規(guī)的進(jìn)行;
4.負(fù)責(zé)及時(shí)更新項(xiàng)目進(jìn)度與技術(shù),形成周報(bào)并發(fā)送客戶、參加客戶項(xiàng)目會(huì)及技術(shù)答疑;
5.負(fù)責(zé)核查小組實(shí)驗(yàn)原始記錄及實(shí)驗(yàn)結(jié)果、撰寫審核申報(bào)資料,確保其真實(shí)準(zhǔn)確;
6.通過每日晨會(huì)召開等有效管理手段,輔導(dǎo)培養(yǎng)、考核激勵(lì)團(tuán)隊(duì)成員,對員工晉升評(píng)優(yōu)提供建議;
7.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格:
1.碩士從事藥物分析工作5年及以上、本科8年以上,化學(xué)、藥物分析、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2.具備原料藥項(xiàng)目方案制定、小試直至申報(bào)的全流程經(jīng)驗(yàn),17年后主導(dǎo)的成功申報(bào)的原料藥項(xiàng)目數(shù)不低于1個(gè);
3.3年以上5人(或以上)分析研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),有同時(shí)管理3個(gè)(或以上)處于不同研發(fā)階段的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);
4.作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人主導(dǎo)與客戶的對外溝通的經(jīng)驗(yàn),掌握各國藥典分析方法重現(xiàn)、對比、篩選及優(yōu)化,掌握含量、有關(guān)物質(zhì)、溶出等分析方法的驗(yàn)證及轉(zhuǎn)移;
5.熟悉各主要市場(尤其國內(nèi))藥政法規(guī)和注冊要求,熟悉ICH指南;
6.具備良好的項(xiàng)目管理能力,溝通協(xié)調(diào)和問題解決能力,抗壓能力強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

江寧區(qū)南京康川濟(jì)醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

陳琪/人事經(jīng)理

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公司Logo南京康川濟(jì)醫(yī)藥科技有限公司
南京康川濟(jì)醫(yī)藥科技有限公司毗鄰藥界首府中國藥科大學(xué),是一家以高端制劑研發(fā)、高難度仿制藥研發(fā)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)研究等為主營業(yè)務(wù)的醫(yī)藥研發(fā)型國家高新技術(shù)企業(yè)。核心團(tuán)隊(duì)由中國藥科大學(xué)數(shù)位資深教授組成,具有超過20年的豐富研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。公司自2013年成立以來,始終堅(jiān)持“工匠精神”致力于提高國內(nèi)制劑工業(yè)化水平,建立起完善的項(xiàng)目管理體系、質(zhì)量保證體系、科研績效激勵(lì)體系等一整套的研發(fā)管理機(jī)制,成功攻克多個(gè)制劑難題,與多家國內(nèi)知名制藥企業(yè)建立了廣泛的合作關(guān)系,在口服緩控釋制劑及新型釋藥系統(tǒng)研發(fā)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)等方面具有豐富經(jīng)驗(yàn),已完成數(shù)個(gè)品種申報(bào)。2021年12月被浙江九洲藥業(yè)收購51%股份。在新時(shí)代、新機(jī)遇的背景下,公司全面規(guī)劃“仿創(chuàng)結(jié)合、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”的研發(fā)戰(zhàn)略布局,加快研發(fā)步伐和市場轉(zhuǎn)化,持續(xù)保持研發(fā)優(yōu)勢高地,為客戶與市場提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù),同時(shí)為實(shí)現(xiàn)新品轉(zhuǎn)化打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),譜寫醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的新篇章。
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