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崗位職責
1、負責監(jiān)督和指導(dǎo)受托方按產(chǎn)品質(zhì)量標準、生產(chǎn)工藝規(guī)程、標準操作規(guī)程和管理規(guī)程進行生產(chǎn)。
2、審核委托生產(chǎn)產(chǎn)品的批生產(chǎn)指令、批生產(chǎn)記錄、包裝記錄、檢驗記錄，對成品放行提出意見。
3、對生產(chǎn)全過程實行動態(tài)監(jiān)控，特別是關(guān)鍵工序，發(fā)現(xiàn)偏差及時制止并報告，參與生產(chǎn)過程偏差的調(diào)查、初步分析，改進意見。
4、負責審核現(xiàn)場工藝操作記錄，成品的批檔案資料的審核。
5、負責監(jiān)控受托方生產(chǎn)個人衛(wèi)生、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)備衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生是否達到相應(yīng)要求的責任。
6、負責委托生產(chǎn)產(chǎn)品不合格品和退回品處理程序。
7、負責對委托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、檢驗、存儲產(chǎn)品全過程監(jiān)督。
8、對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題及時處理及匯報。
9、參與質(zhì)量投訴、產(chǎn)品召回、不良反應(yīng)等的處理與報告。
10、負責質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集和整理工作，并出具產(chǎn)品的年度質(zhì)量回顧報告。
11、參加公司GMP自檢、對委托生產(chǎn)受托方進行定期審計，負責按要求對本部門自檢缺陷項目進行整改。
12、服從領(lǐng)導(dǎo)安排，及時解決和處理生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題。
任職要求：
1、男女不限，藥學等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學歷。
2、至少2年從事無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，有小容量注射液現(xiàn)場監(jiān)控工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、具備相關(guān)檢驗知識和動手操作能力。
4、熟悉藥品生產(chǎn)的法規(guī)、政策，熟練掌握GMP和質(zhì)量管理專業(yè)知識。
5、需適應(yīng)出差。
福利待遇：
周末雙休、社會保險、國家法定節(jié)假日、帶薪年假、定期專業(yè)培訓(xùn)
員工關(guān)懷：下午茶、生日福利、大小節(jié)日福利、團隊聚餐、旅游拓展