誠聘醫(yī)療器械報批注冊專員
崗位方向：聚焦敷料類、口腔護理類無源醫(yī)療器械全流程注冊，助力合規(guī)產(chǎn)品快速上市。
崗位職責
1. 主導無源醫(yī)療器械（優(yōu)先敷料、口腔護理類）的注冊全周期工作：從資料撰寫、整理、申報到跟蹤審批，確保注冊流程高效推進；
2. 實時跟進國家/地方藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊法規(guī)、政策更新，輸出合規(guī)建議，保障注冊工作符合最新要求；
3. 對接監(jiān)管機構，配合完成注冊現(xiàn)場核查、技術答疑等工作，維護良好溝通關系；
4. 協(xié)同研發(fā)、生產(chǎn)部門，同步注冊進度與產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)計劃，實現(xiàn)環(huán)節(jié)高效銜接。
任職要求
1. 本科及以上學歷，生物/化學/藥學/醫(yī)療器械等相關專業(yè)優(yōu)先；
2. 具備1-3年無源醫(yī)療器械（尤其是敷料類）注冊經(jīng)驗，熟悉《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》等核心法規(guī)及申報流程；
3. 30-35歲，具備扎實的注冊專業(yè)知識，能獨立完成注冊資料撰寫，項目執(zhí)行能力強；
4. 文字表達精準、溝通協(xié)調能力突出，工作嚴謹細致，能應對注冊過程中的突發(fā)問題。
? 薪酬：行業(yè)競爭力薪資（面議），匹配你的經(jīng)驗與能力；
五險+法定雙休+國家法定節(jié)假日
工作地點：湖南省長沙市望城經(jīng)濟開發(fā)區(qū)億達創(chuàng)智島5a113