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任職要求： 1.藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷，具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或者執(zhí)業(yè)藥師資格； 2.具有5年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，至少3年無(wú)菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)； 3.熟悉藥品質(zhì)量管理和藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度； 4.具有3年以上藥物警戒相關(guān)經(jīng)歷； 5.能適應(yīng)工作需要出差； 6.公司接受靈活坐班制，退休人員優(yōu)先考慮。 崗位職責(zé)： 1.建立質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，監(jiān)督相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行； 2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)及現(xiàn)場(chǎng)檢查工作； 3.對(duì)藥品質(zhì)量管理所有人員針對(duì)委托生產(chǎn)藥品開(kāi)展培訓(xùn)和考核。 4.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系審核計(jì)劃的制定和實(shí)施，制定相應(yīng)的整改措施，跟蹤整改措施的完成情況； 5.確保委托生產(chǎn)過(guò)程控制和藥品質(zhì)量控制符合相關(guān)法規(guī)要求、標(biāo)準(zhǔn)要求； 6.確保委托生產(chǎn)藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)等數(shù)據(jù)和記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯； 7.獨(dú)立履行委托生產(chǎn)藥品放行職責(zé)； 8.能確保每批已放行委托生產(chǎn)藥品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)管理要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 9.建立藥物警戒體系，保證藥物警戒體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。 10.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。