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任職要求： 1.藥學相關專業(yè)，本科及以上學歷，具有中級以上專業(yè)技術職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格； 2.具有5年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗，至少3年無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗； 3.熟悉藥品質(zhì)量管理和藥物警戒相關法律法規(guī)和規(guī)章制度； 4.具有3年以上藥物警戒相關經(jīng)歷； 5.能適應工作需要出差； 6.公司接受靈活坐班制，退休人員優(yōu)先考慮。 崗位職責： 1.建立質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，監(jiān)督相關質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行，確保質(zhì)量管理體系有效運行； 2.負責產(chǎn)品注冊申報及現(xiàn)場檢查工作； 3.對藥品質(zhì)量管理所有人員針對委托生產(chǎn)藥品開展培訓和考核。 4.負責質(zhì)量體系審核計劃的制定和實施，制定相應的整改措施，跟蹤整改措施的完成情況； 5.確保委托生產(chǎn)過程控制和藥品質(zhì)量控制符合相關法規(guī)要求、標準要求； 6.確保委托生產(chǎn)藥品生產(chǎn)、檢驗等數(shù)據(jù)和記錄真實、準確、完整和可追溯； 7.獨立履行委托生產(chǎn)藥品放行職責； 8.能確保每批已放行委托生產(chǎn)藥品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊管理要求和質(zhì)量標準。 9.建立藥物警戒體系，保證藥物警戒體系有效運行和持續(xù)改進。 10.完成領導交辦的其他工作。