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更新于 6月10日

MAH質(zhì)量負責人兼授權人

6000-8000元
  • 西安高陵區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

執(zhí)業(yè)藥師
任職要求: 1.藥學相關專業(yè),本科及以上學歷,具有中級以上專業(yè)技術職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格; 2.具有5年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗,至少3年無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗; 3.熟悉藥品質(zhì)量管理和藥物警戒相關法律法規(guī)和規(guī)章制度; 4.具有3年以上藥物警戒相關經(jīng)歷; 5.能適應工作需要出差; 6.公司接受靈活坐班制,退休人員優(yōu)先考慮。 崗位職責: 1.建立質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系,監(jiān)督相關質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行,確保質(zhì)量管理體系有效運行; 2.負責產(chǎn)品注冊申報及現(xiàn)場檢查工作; 3.對藥品質(zhì)量管理所有人員針對委托生產(chǎn)藥品開展培訓和考核。 4.負責質(zhì)量體系審核計劃的制定和實施,制定相應的整改措施,跟蹤整改措施的完成情況; 5.確保委托生產(chǎn)過程控制和藥品質(zhì)量控制符合相關法規(guī)要求、標準要求; 6.確保委托生產(chǎn)藥品生產(chǎn)、檢驗等數(shù)據(jù)和記錄真實、準確、完整和可追溯; 7.獨立履行委托生產(chǎn)藥品放行職責; 8.能確保每批已放行委托生產(chǎn)藥品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊管理要求和質(zhì)量標準。 9.建立藥物警戒體系,保證藥物警戒體系有效運行和持續(xù)改進。 10.完成領導交辦的其他工作。

工作地點

西安高陵區(qū)涇河工業(yè)園涇渭七路10號

職位發(fā)布者

HR/經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo西安國康瑞金制藥有限公司
西安國康瑞金制藥有限公司(原西安瑞豐制藥有限公司)是國康生物醫(yī)藥(深圳)有限公司在西安投資的甾體激素制藥企業(yè),公司成立于2018年03月,注冊資本5000萬人民幣。西安國康瑞金制藥有限公司于2019年06月收購西安瑞豐制藥有限公司制藥相關業(yè)務經(jīng)營權,成為一家集生產(chǎn)、銷售、研發(fā)為一體的專業(yè)生產(chǎn)甾體激素類原料藥的高新技術企業(yè)。公司位于西安市涇河工業(yè)園區(qū),占地約100畝,現(xiàn)有員工100余人,中、高級技術人員約20人;公司擁有先進的生產(chǎn)設施及檢測設備,擁有專業(yè)的合成、精制及發(fā)酵生產(chǎn)線。主要產(chǎn)品為激素類產(chǎn)品:地塞米松、地塞米松磷酸鈉、醋酸地塞米松、倍他米松,這些品種均已通過國家GMP認證,擁有完善的GMP管理體系。目前地塞米松、地塞米松磷酸鈉、醋酸地塞米松、倍他米松均已獲得印度注冊證書,為進軍印度及國際市場奠定了基礎。
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