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崗位職責(zé)：
-負(fù)責(zé)將注冊工程師準(zhǔn)備好的醫(yī)療器械注冊申報文件準(zhǔn)確、及時地上傳至國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）或其他相關(guān)藥監(jiān)部門的官方電子申報系統(tǒng)或者國外的各種申報系統(tǒng)。
-根據(jù)申報要求，對電子文件進(jìn)行格式檢查、編號、命名及歸檔整理，確保符合系統(tǒng)要求。
-熟悉并掌握國內(nèi)外藥監(jiān)系統(tǒng)的操作流程，確保上傳過程順暢無誤。
-負(fù)責(zé)注冊申報賬號和密碼的日常管理，確保信息安全。
-及時關(guān)注并學(xué)習(xí)藥監(jiān)系統(tǒng)或注冊申報流程的更新變化。
-與注冊工程師緊密協(xié)作，確認(rèn)文件版本的最終性、完整性和正確性。
-協(xié)助注冊部門進(jìn)行文件整理、歸檔和電子化管理工作。
-完成部門的考勤統(tǒng)計(jì)等相關(guān)部門文員工作
-完成部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他行政及文件處理工作。
教育背景：
-大專及以上學(xué)歷，專業(yè)不限，藥學(xué)、文秘、行政管理等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
-1年以上行政文職、資料管理或相關(guān)系統(tǒng)操作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；有藥品/醫(yī)療器械注冊文件接觸或NMPA系統(tǒng)上傳經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
核心能力。
-極強(qiáng)的責(zé)任心和細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，具高度保密意識。
-熟練的電腦操作技能：熟練使用Office辦公軟件（Word, Excel, PDF處理等），具備良好的文檔處理能力。
-具良好的學(xué)習(xí)能力，溝通與協(xié)作能力，能高效配合注冊工程師完成任務(wù)。