国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

400-885-9898
更新于 7月1日
智聯(lián)APPAPP
舉報

QA經(jīng)理

1-1.6萬·13薪
  • 成都溫江區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核GMP體系質(zhì)量體系建設(shè)ISO質(zhì)量體系CAPA創(chuàng)新藥生物工程醫(yī)藥制造
【崗位職責(zé)】
1、負責(zé)組織起草修訂質(zhì)量管理相關(guān)文件，協(xié)助建立和完善公司的質(zhì)量體系；
2、組織建立質(zhì)量風(fēng)險管理程序，組織進行風(fēng)險識別、評估和措施有效性的追蹤確認，以保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證等活動風(fēng)險可控；
3、負責(zé)質(zhì)量管理體系中出現(xiàn)的變更、偏差的管理，并監(jiān)督進行有效調(diào)查分析，確保問題得到及時解決；負責(zé)審核和評估與產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)的變更申請；
4、負責(zé)監(jiān)督藥品研發(fā)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量合規(guī)性，負責(zé)組織研發(fā)過程中的質(zhì)量審計和檢查；
5、負責(zé)物料供應(yīng)商管理，組織進行供應(yīng)商審計和評估，建立并維護供應(yīng)商檔案；
6、對研發(fā)團隊進行質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)，提高團隊的質(zhì)量意識；
7、負責(zé)數(shù)據(jù)可靠性和數(shù)據(jù)完整型的日常檢查和監(jiān)督及申報資料合規(guī)性審核；
8、按注冊要求準備質(zhì)量相關(guān)文件，確保注冊資料符合法規(guī)要求；
9、其他交辦工作。
【任職要求】
1、本科以上（硬性），藥學(xué)、生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉藥品研發(fā)全過程及相關(guān)法規(guī)（如GMP、GLP、GCP、ICH指南等）；
3、熟悉藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的建立與維護；
4、能夠編寫和審核質(zhì)量管理文件（如SOP、驗證方案、風(fēng)險評估報告等）；
5、能夠識別研發(fā)過程中的質(zhì)量問題，并提出改進措施；
6、具有2年以上藥企質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗或3年以上質(zhì)量保證工作經(jīng)驗，有生物藥行業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先。

工作地點

成都溫江區(qū)永寧鎮(zhèn)八一路北段三醫(yī)創(chuàng)新中心一期

職位發(fā)布者

楊女士/HRBP

立即溝通
公司Logo成都金唯科生物科技有限公司
成都金唯科生物科技有限公司是一家致力于眼科疾病、神經(jīng)肌肉疾病、遺傳代謝疾病等的AAV基因治療新藥開發(fā)生物科技公司。在魏于全院士及楊陽研究員的引領(lǐng)下，已建成集AAV基因藥物研發(fā)、中試制備及質(zhì)量控制為一體的3000平研發(fā)生產(chǎn)基地，已形成高度整合、完善的AAV基因治療“技術(shù)鏈”，基因治療藥物的研發(fā)能力以及AAV制備技術(shù)處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。公司制備的AAV基因治療產(chǎn)品已完成超過100例患者的臨床研究，顯示優(yōu)異的安全性和有效性數(shù)據(jù)。金唯科是全球首個兩質(zhì)粒工藝的AAV基因治療新藥研發(fā)平臺，公司建立了以AAV衣殼改造、基因表達盒設(shè)計、大基因遞送、基因編輯為核心的技術(shù)平臺。公司首發(fā)管線JWK001項目IND已獲批并已進入臨床研究階段，另有多個在研管線進入IIT臨床研究階段。金唯科生物的核心管理層均來自國內(nèi)外知名藥企、科研機構(gòu)和高校，核心技術(shù)團隊背景涉及AAV載體設(shè)計、中試生產(chǎn)、質(zhì)量研究及醫(yī)學(xué)臨床等，賦予金唯科從基因治療產(chǎn)品源頭設(shè)計、規(guī)?；性囍苽湟约搬t(yī)學(xué)和臨床研究等一體化的運營水平。公司已經(jīng)完成Pre A輪融資，榮獲"CGT研發(fā)卓越生物技術(shù)企業(yè)啟明星獎"、“首屆福布斯中國投資價值初創(chuàng)企業(yè)100”等榮譽。金唯科生物將基于自身強大的技術(shù)平臺，通過與國內(nèi)外領(lǐng)先行業(yè)伙伴開展合作，整合資源，實現(xiàn)AAV基因治療藥物的可及性，力求更快速惠及廣大患者。
公司主頁