職位描述
二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
工作內(nèi)容及職責(zé)：
1.組織審批資料的內(nèi)審，負責(zé)公司體系文件管理和實際運行，逐步完善體系建設(shè)；
2.配合外部檢查、整改；
3.參與生產(chǎn)許可證，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的辦理工作；
4.負責(zé)質(zhì)量體系文件的編寫和修訂工作，確保體系文件的有效性；
5.負責(zé)各類體系文件的查新、保存工作。
崗位要求：
1.檢驗學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)、藥學(xué)或化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷。
2.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)注冊法規(guī)和申報資料的編寫；
3.兩年以上質(zhì)量體系建設(shè)經(jīng)驗，質(zhì)量管理體系的相關(guān)經(jīng)驗，具有內(nèi)審員證書者優(yōu)先；
4.嚴(yán)謹、細心、沉穩(wěn)，服從安排，有積極向上的精神和團隊合作精神，責(zé)任心強；
5.具備一定的溝通協(xié)調(diào)、分析解決問題的能力
1.組織審批資料的內(nèi)審，負責(zé)公司體系文件管理和實際運行，逐步完善體系建設(shè)；
2.配合外部檢查、整改；
3.參與生產(chǎn)許可證，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的辦理工作；
4.負責(zé)質(zhì)量體系文件的編寫和修訂工作，確保體系文件的有效性；
5.負責(zé)各類體系文件的查新、保存工作。
崗位要求：
1.檢驗學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)、藥學(xué)或化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷。
2.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)注冊法規(guī)和申報資料的編寫；
3.兩年以上質(zhì)量體系建設(shè)經(jīng)驗，質(zhì)量管理體系的相關(guān)經(jīng)驗，具有內(nèi)審員證書者優(yōu)先；
4.嚴(yán)謹、細心、沉穩(wěn)，服從安排，有積極向上的精神和團隊合作精神，責(zé)任心強；
5.具備一定的溝通協(xié)調(diào)、分析解決問題的能力
工作地點
周村區(qū)淄博泰雷茲電子有限公司5號樓
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苗女士/HR
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淄博泰雷茲電子有限公司“泰雷茲”位于——魯中腹地淄博，是中國獨家專業(yè)從事呼吸康復(fù)設(shè)備及耗材研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)企業(yè)，是目前國內(nèi)呼吸康產(chǎn)品唯一全系制造商。 1、設(shè)備線主要包括：高流量氧療儀、智能呼吸排痰系統(tǒng)（氣道清除系統(tǒng)）、無創(chuàng)物理咳痰儀（無創(chuàng)咳痰機）、呼吸濕化治療儀、微型霧化器、纖維支氣管鏡、納微米呼吸康復(fù)系統(tǒng)等系列呼吸康復(fù)及氣道管理產(chǎn)品。2、消耗品線：主要包括：麻醉呼吸回路管、鼻氧管、兒科鼻塞、溫控管路、呼吸機水罐等系列耗材。 3、目前公司依據(jù)GB/T 19001-2008idt ISO 9001:2008標(biāo)準(zhǔn)及YY/T0287-2003idt ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)要求，建立了全過程質(zhì)量管理體系及先進的售前、售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。 4、公司目標(biāo)：正努力為一線臨床提供可靠、安全、有效、實用的呼吸康復(fù)類產(chǎn)品、勵志發(fā)展成為亞太區(qū)域呼吸康復(fù)設(shè)備及耗材制造領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。
公司主頁