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崗位職責(zé)：
1.在驗證主管領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)公司驗證管理工作，參與制定確認與驗證管理制度及年度驗證總計劃，參與生產(chǎn)設(shè)備確認的實施；
2.參與生產(chǎn)設(shè)備確認小組，開展確認前的風(fēng)險評估，審核設(shè)備確認方案和報告；
3.負責(zé)起草部門需驗證對象的驗證方案和報告，跟蹤生產(chǎn)設(shè)備確認結(jié)果的實施情況；
4.負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備確認檔案的歸檔與保管，負責(zé)驗證編號發(fā)放、驗證合格證發(fā)放、文件歸檔整理及借閱管理；
5.參與編寫年度驗證總結(jié)報告（主要負責(zé)確認部分）；
6.負責(zé)驗證儀器的日常管理、校準及維護，操作驗證用儀器并進行維保。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
2.熟悉國家藥品管理相關(guān)法律法規(guī)，掌握藥品GMP、設(shè)備、公用工程及工藝驗證的相關(guān)規(guī)定；
3.具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力，具備指導(dǎo)或監(jiān)督驗證小組按方案開展驗證的能力，能解決驗證過程中的實際問題。