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崗位職責：
1. 醫(yī)學支持工作：包括 I-III 期臨床研究方案、知情同意書、研究者手冊、綜述說明書、臨床試驗?zāi)甓刃〗Y(jié)報告、臨床研究總結(jié)報告等寫作、CRF的審核、SAE的審核，并及時更新完善等。
2. 統(tǒng)籌管理各醫(yī)學事務(wù)職能（醫(yī)學撰寫、醫(yī)學信息溝通、醫(yī)學監(jiān)察、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計等）工作策略制定，實施可行性并指導解決其中重大問題。
3. 負責指導參與各類與藥監(jiān)機構(gòu)和研究機構(gòu)等的溝通交流會議，深刻理解項目并把控會議方向。主導臨床試驗中各種醫(yī)學相關(guān)會議。
4. 參加藥物全生命周期的臨床開發(fā)策略制定，負責新項目立項的醫(yī)學情報分析/評估，支持立項戰(zhàn)略決策。
5. 制定或促進臨床路徑、指南、共識等相關(guān)項目的達成組織撰寫學術(shù)文章，發(fā)表或發(fā)布研究成果，為學術(shù)推廣提供素材。
崗位要求：
1. 臨床醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學歷，至少具有3年以上實體瘤項目工作經(jīng)驗；
2. 具有極大的工作熱情和良好的溝通能力，有一定的抗壓能力和清晰的邏輯能力；
3. 熟悉GCP、ICH-GCP，藥品注冊相關(guān)法規(guī)及各項醫(yī)藥政策。