一、崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)美注射領(lǐng)域(凍干粉/凝膠/玻尿酸等類)的產(chǎn)品研究、開發(fā)設(shè)計(jì)及工藝試驗(yàn)等專業(yè)工作;
2、制定研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)及進(jìn)度規(guī)劃,實(shí)施產(chǎn)品項(xiàng)目管理全周期管控和各階段產(chǎn)品驗(yàn)證分析等,負(fù)責(zé)醫(yī)美產(chǎn)品核心技術(shù)開發(fā)及臨床研究設(shè)計(jì);
3、結(jié)合市場調(diào)研及分析,創(chuàng)新性開發(fā)產(chǎn)品優(yōu)化功能和技術(shù)亮點(diǎn),負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)產(chǎn)工程化穩(wěn)定性輸出等,具備協(xié)同前端市場及后端生產(chǎn)等工作指導(dǎo)和推進(jìn)能力;
4、負(fù)責(zé)醫(yī)美項(xiàng)目研發(fā)團(tuán)隊(duì)的專業(yè)管理和團(tuán)隊(duì)管理工作,負(fù)責(zé)GMP廠房建設(shè)和維保相關(guān)技術(shù)問題的解決等,負(fù)責(zé)研發(fā)體系的綜合管理和業(yè)務(wù)協(xié)同等工作。
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他相關(guān)性工作。
二、崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物工程、生物醫(yī)學(xué)、材料科學(xué)等相關(guān)專業(yè),持有PMP等專業(yè)證書的優(yōu)先;
2、5年以上醫(yī)美產(chǎn)品(如注射填充劑、護(hù)膚品等)研發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉Ⅱ類/Ⅲ類醫(yī)療器械或特殊化妝品注冊流程,3年以上跨部門項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),主導(dǎo)過至少2個(gè)醫(yī)美產(chǎn)品從立項(xiàng)到上市的全周期研發(fā);
3、精通中國NMPA醫(yī)美產(chǎn)品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)(如ISO 13485、GMP),掌握醫(yī)美產(chǎn)品核心技術(shù)能力,了解醫(yī)美市場趨勢。
4、具備研發(fā)項(xiàng)目的統(tǒng)籌和業(yè)務(wù)管理能力,具備成本控制與預(yù)算編制經(jīng)驗(yàn)。能高效溝通各部門,推動技術(shù)商業(yè)化落地,具備一定的抗壓能力和挑戰(zhàn)思維。