職位描述
器械臨床研究臨床CRAPM醫(yī)療設備/器械儀器儀表制造
崗位職責
1、負責公司醫(yī)療器械臨床試驗的項目管理工作，對所負責的臨床研究項目進行全面的質(zhì)量控制與進度管理，確保所有試驗嚴格按照《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、臨床試驗方案、標準操作程序/內(nèi)部操作流程和中國法律法規(guī)進行。
2、作為臨床試驗的主要聯(lián)絡人，代表公司及項目團隊同研究者、機構(gòu)、倫理及外部供應商保持及時有效的溝通，確保項目相關(guān)重要信息被準確完整的傳遞，培養(yǎng)并保持與中心及客戶的良好關(guān)系。
3、負責臨床試驗項目預算的制定及執(zhí)行控制；主導項目中心的選擇、調(diào)研、協(xié)議談判；主導外部供應商的選擇與談判；主導臨床試驗方案的臨床試驗資料的制定。
4、制定項目管理計劃，確定臨床研究的職責范圍、團隊成員，進度計劃，財務預算等內(nèi)容，并在項目進行中不斷對項目管理計劃進行審核和修改，以確保臨床研究滿足進度需要，控制項目范圍及預算在合同范圍內(nèi)。
5、在項目過程中識別、監(jiān)測并及時應對各種風險，正確評估相應風險對項目的整體影響。
6、負責審閱所有項目進行中進行例行質(zhì)量控制與進展報告、例行訪視報告，瀏覽并處理本項目所有相關(guān)的溝通郵件。
7、負責臨床試驗所需遵循的流程和所需使用的表單的審核工作，確保臨床試驗項目流程符合法規(guī)要求；負責建立團隊內(nèi)部體系建設與更新。
8、負責部門日常管理工作：部門預算、團隊成員工作的分工、考核等。
2、8年以上臨床試驗工作經(jīng)驗，3年以上項目經(jīng)理崗位工作經(jīng)驗優(yōu)先；
5、能接受出差。
1、負責公司醫(yī)療器械臨床試驗的項目管理工作，對所負責的臨床研究項目進行全面的質(zhì)量控制與進度管理，確保所有試驗嚴格按照《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、臨床試驗方案、標準操作程序/內(nèi)部操作流程和中國法律法規(guī)進行。
2、作為臨床試驗的主要聯(lián)絡人，代表公司及項目團隊同研究者、機構(gòu)、倫理及外部供應商保持及時有效的溝通，確保項目相關(guān)重要信息被準確完整的傳遞，培養(yǎng)并保持與中心及客戶的良好關(guān)系。
3、負責臨床試驗項目預算的制定及執(zhí)行控制；主導項目中心的選擇、調(diào)研、協(xié)議談判；主導外部供應商的選擇與談判；主導臨床試驗方案的臨床試驗資料的制定。
4、制定項目管理計劃，確定臨床研究的職責范圍、團隊成員，進度計劃，財務預算等內(nèi)容，并在項目進行中不斷對項目管理計劃進行審核和修改，以確保臨床研究滿足進度需要，控制項目范圍及預算在合同范圍內(nèi)。
5、在項目過程中識別、監(jiān)測并及時應對各種風險，正確評估相應風險對項目的整體影響。
6、負責審閱所有項目進行中進行例行質(zhì)量控制與進展報告、例行訪視報告，瀏覽并處理本項目所有相關(guān)的溝通郵件。
7、負責臨床試驗所需遵循的流程和所需使用的表單的審核工作，確保臨床試驗項目流程符合法規(guī)要求；負責建立團隊內(nèi)部體系建設與更新。
8、負責部門日常管理工作：部門預算、團隊成員工作的分工、考核等。
【任職條件】：
1、醫(yī)藥衛(wèi)生等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷，45歲以下，男女不限； 2、8年以上臨床試驗工作經(jīng)驗，3年以上項目經(jīng)理崗位工作經(jīng)驗優(yōu)先；
3、熟悉醫(yī)學、藥學等相關(guān)知識，了解骨科和外科領域產(chǎn)品知識，對臨床試驗及國內(nèi)外臨床試驗相關(guān)法規(guī)有一定見解并有的實戰(zhàn)經(jīng)驗和技能；
4、良好的項目管理和團隊管理能力； 5、能接受出差。
工作地點
北京朝陽區(qū)東大橋路8號SOHO尚都北塔 B座-19層 （科創(chuàng)醫(yī)療集團）
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職位發(fā)布者
李先生/HR
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華融科創(chuàng)生物科技(天津)有限公司科創(chuàng)醫(yī)療集團成立于 2008年，以“讓手術(shù)更簡單，讓生活更美好”為使命，秉承“以專業(yè)為本，以創(chuàng)新為力，成為全球醫(yī)療細分領域的領跑者”為企業(yè)長期發(fā)展目標，現(xiàn)已發(fā)展為集產(chǎn)、研、銷于一體的高科技醫(yī)療集團。被政府授予“國家高新技術(shù)企業(yè)”“專精特新企業(yè)”“天津市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領軍企業(yè)”等榮譽稱號。現(xiàn)為中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會顯微外科分會常務理事單位，中國生物材料學會會員單位。集團自成立以來，始終定位為“以解決臨床痛點，患者需求”為導向，致力于為顯微外科等外科手術(shù)領域提供獨家且創(chuàng)新的解決方案。我們依托四大核心研發(fā)技術(shù)平臺：機械設計、高分子材料、可降解鎂合金材料、膠原生物材料技術(shù)平臺開展了一系列前沿技術(shù)開發(fā)，并成功研發(fā)出了微血管吻合裝置、神經(jīng)套接管等國內(nèi)外獨家產(chǎn)品，其中可降解鎂合金原材料技術(shù)為全球領先獨家生物可降解材料，形成系列鎂合金產(chǎn)品，推動骨科外科領域可降解材料的革命性進步。于此同時科創(chuàng)醫(yī)療與國內(nèi)外多家重點高校、科研院所、臨床專家緊密合作，共同開展科研項目，累計獲得專利185項，發(fā)明專利86項，1項國際專利，完成多個國際領先或獨創(chuàng)產(chǎn)品上市，多項產(chǎn)品技術(shù)達到國際領先水平。
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