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1、全面負(fù)責(zé)本公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理, 對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量判斷和行使否決權(quán)。 2、組織制定質(zhì)量管理制度，并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)； 3、負(fù)責(zé)收集與公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等規(guī)章制度，并確保在公司內(nèi)宣貫執(zhí)行； 4、確保推行醫(yī)療器械質(zhì)量管理，防止發(fā)生質(zhì)量事故,并對(duì)出現(xiàn)的事故進(jìn)行具體處理。 5、負(fù)責(zé)首次經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療器械的審批工作,確認(rèn)生產(chǎn)單位的質(zhì)量保證體系。 6、指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械的驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量管理工作。 7、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督； 8、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告； 9、組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告，醫(yī)療器械召回的管理。 10、確保相關(guān)部門建立和維護(hù)合格供應(yīng)商檔案，客戶檔案，跟蹤追溯醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量。 11、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的售后技術(shù)服務(wù)、維修服務(wù)和用戶回訪工作。 12、確保跟蹤銷售記錄，對(duì)用戶來(lái)函、來(lái)電、質(zhì)量投訴等信息反饋，做好登記和訪問(wèn)記錄，建立用戶回訪工作檔案，對(duì)用戶反饋的意見(jiàn)和提出的問(wèn)題要跟蹤解決。 13、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度年檢資料的提交工作及配合醫(yī)療器械監(jiān)管部門的檢查工作。 14、確保醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的電子監(jiān)管數(shù)據(jù)上報(bào)工作。 15、隨著公司的業(yè)務(wù)不斷發(fā)展，領(lǐng)導(dǎo)部門人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，努力提高職工素質(zhì)，堅(jiān)持原則，積極配合各業(yè)務(wù)部門的工作。

包括醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、計(jì)算機(jī)、法律、管理學(xué)等專業(yè)）本科及以上學(xué)歷或者中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱，并具有3年及以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷