職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1.協(xié)助管代開展質(zhì)量體系管理工作，確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)
2.組織開展質(zhì)量體系相關(guān)的內(nèi)部培訓(xùn)和宣貫
3.負(fù)責(zé)組織、參與內(nèi)部和外部體系審核工作，撰寫審核報告，跟進(jìn)不符合項(xiàng)的
整改和糾正預(yù)防措施的跟蹤。
4.參與研發(fā)、生產(chǎn)等產(chǎn)品生命周期的質(zhì)量體系管理工作，監(jiān)督指導(dǎo)業(yè)務(wù)開展符
合質(zhì)量體系的要求。
5.負(fù)責(zé)組織和參與對供應(yīng)商、受托企業(yè)的審核評價以及指導(dǎo)
任職資格：
1、教育背景：理工、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)專科及以上學(xué)歷；
2、熟悉ISO13485、GMP、中國藥典等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，接受過系統(tǒng)化的質(zhì)
量管理體系知識培訓(xùn)，具有內(nèi)審員證；
3、具有5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系經(jīng)驗(yàn)，具有無菌醫(yī)療器械相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)
先；
4、技能技巧：具有良好執(zhí)行力和溝通、分析能力，邏輯思維嚴(yán)謹(jǐn)，工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)
致，責(zé)任心強(qiáng)；
1.協(xié)助管代開展質(zhì)量體系管理工作，確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)
2.組織開展質(zhì)量體系相關(guān)的內(nèi)部培訓(xùn)和宣貫
3.負(fù)責(zé)組織、參與內(nèi)部和外部體系審核工作，撰寫審核報告，跟進(jìn)不符合項(xiàng)的
整改和糾正預(yù)防措施的跟蹤。
4.參與研發(fā)、生產(chǎn)等產(chǎn)品生命周期的質(zhì)量體系管理工作，監(jiān)督指導(dǎo)業(yè)務(wù)開展符
合質(zhì)量體系的要求。
5.負(fù)責(zé)組織和參與對供應(yīng)商、受托企業(yè)的審核評價以及指導(dǎo)
任職資格：
1、教育背景：理工、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)專科及以上學(xué)歷；
2、熟悉ISO13485、GMP、中國藥典等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，接受過系統(tǒng)化的質(zhì)
量管理體系知識培訓(xùn)，具有內(nèi)審員證；
3、具有5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系經(jīng)驗(yàn)，具有無菌醫(yī)療器械相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)
先；
4、技能技巧：具有良好執(zhí)行力和溝通、分析能力，邏輯思維嚴(yán)謹(jǐn)，工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)
致，責(zé)任心強(qiáng)；
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京雅果科技有限公司26號院6號樓317室
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職位發(fā)布者
趙女士/人事行政專員
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雅果科技北京雅果科技有限公司，專注于氣道管理與呼吸治療領(lǐng)域醫(yī)療器械和解決方案創(chuàng)新，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。秉承“集思想之果，還生命以優(yōu)雅”的關(guān)懷理念，致力于用創(chuàng)新讓呼吸疾病不再致命，用創(chuàng)新技術(shù)解決臨床痛點(diǎn)，填補(bǔ)行業(yè)空白。雅果擁有多領(lǐng)域、多學(xué)科互補(bǔ)、深厚技術(shù)積累的跨界融合團(tuán)隊(duì)，成員多數(shù)來自中科院、北航、北大以及國外的知名科研院校，并得到享受國務(wù)院特殊津貼的專家團(tuán)隊(duì)指導(dǎo)。創(chuàng)始人李淺，2019年入選第四批國家“萬人計(jì)劃”科技創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才，2020年當(dāng)選大興區(qū)“新國門”領(lǐng)軍人才科學(xué)家。雅果曾獲多項(xiàng)國內(nèi)榮譽(yù)：包括黑馬大賽冠軍，全球影響力大賽冠軍，中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽北京市亞軍、全國決賽優(yōu)秀獎等，創(chuàng)新項(xiàng)目曾被Google X和AAAS評為亞太區(qū)5個Moonsthot項(xiàng)目之一。2021年8月，被北京市經(jīng)濟(jì)和信息化局授予“北京市專精特新中小企業(yè)”稱號，同年12月獲批設(shè)立博士后科研工作站。雅果和數(shù)十家呼吸領(lǐng)域頂級教學(xué)醫(yī)院達(dá)成學(xué)術(shù)合作，與北京朝陽醫(yī)院共建“北京市呼吸與危重癥工程中心”，并與兩個國家級呼吸醫(yī)學(xué)中心的院士團(tuán)隊(duì)達(dá)成深度學(xué)術(shù)和戰(zhàn)略合作，多個項(xiàng)目獲科技項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)支持已申請專利61項(xiàng)，6項(xiàng)國際專利和26項(xiàng)中國發(fā)明專利，產(chǎn)品均為國內(nèi)或國際首創(chuàng)，產(chǎn)品銷往全國各大頂級醫(yī)院，數(shù)款產(chǎn)品也已經(jīng)銷往海外二十多個國家。福利介紹戶口指標(biāo)：2022屆碩士優(yōu)秀畢業(yè)生可解決北京戶口其他福利：五險一金、股票期權(quán)、餐補(bǔ)、話補(bǔ)、年度團(tuán)建活動、帶薪年假、周末雙休、節(jié)日福利、免費(fèi)停車
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