主要職責(zé)
1.負(fù)責(zé)公司GSP體系的建立、實(shí)施與維護(hù)，組織內(nèi)審、管理評(píng)審及體系文件修訂，確保符合藥監(jiān)、衛(wèi)健等部門(mén)監(jiān)管要求；
2.熟悉冷鏈管理（冷庫(kù)、冷鏈車(chē)、溫控設(shè)備），監(jiān)督藥品、疫苗等冷鏈產(chǎn)品的儲(chǔ)運(yùn)合規(guī)性
3.熟練操作金博等質(zhì)量管理系統(tǒng)，負(fù)責(zé)首營(yíng)審核、掃碼追溯、數(shù)據(jù)核查等信息化質(zhì)量管理工作；
4.對(duì)接藥監(jiān)、市場(chǎng)監(jiān)管等部門(mén)，負(fù)責(zé)資質(zhì)申報(bào)、換證、變更及日常溝通協(xié)調(diào)；
5.處理質(zhì)量問(wèn)題、不良反應(yīng)及突發(fā)事件，組織質(zhì)量培訓(xùn)并建立培訓(xùn)檔案。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、醫(yī)療器械等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、從業(yè)3年以上藥品/醫(yī)療器械/疫苗行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉GSP及相關(guān)法規(guī)；
3、熟悉冷鏈管理流程，具備質(zhì)量系統(tǒng)（如金博）操作經(jīng)驗(yàn)；
4、具備執(zhí)業(yè)藥師資格或相關(guān)質(zhì)量管理證書(shū)者優(yōu)先；
5、年齡25-50歲，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和應(yīng)急處理能力；
6、能與藥監(jiān)、衛(wèi)健等部門(mén)順暢對(duì)接。