崗位職責(zé):
1、制定醫(yī)療器械項目的詳細(xì)計劃,包括時間表、預(yù)算、資源分配等,確保項目按照預(yù)定的目標(biāo)、范圍和質(zhì)量要求進行;
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗的具體組織和實施工作,包括研究中心篩選、啟動、監(jiān)查及關(guān)閉項目等
3、建立標(biāo)準(zhǔn)化的項目管理流程,組織實施項目評審、匯報等工作;監(jiān)督和檢查項目在各節(jié)點的成果;
4、對外對接客戶,溝通和收集了解客戶的具體需求,并及時反饋到公司內(nèi)部。
5、項目申報:負(fù)責(zé)撰寫申報材料、資料收集與整理,提交申報材料、跟蹤申報進度和根據(jù)項目評審要求,參與項目答辯、現(xiàn)場考察等
5、公眾號運營:定期進行內(nèi)容策劃和撰寫,提升公眾號的曝光度和關(guān)注度
6、識別項目潛在風(fēng)險,制定風(fēng)險應(yīng)對策略,減少不確定性對項目的影響
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,機械類、生物類專業(yè)或相關(guān)專業(yè)背景
2、具備醫(yī)療器械領(lǐng)域的相關(guān)知識,了解相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)
3、具有3年以上年限的醫(yī)療器械項目管理或相關(guān)工作經(jīng)驗。
4、熟悉醫(yī)療器械GCP及相關(guān)法律法規(guī),接受過相關(guān)培訓(xùn)