崗位職責(zé):
1、制定醫(yī)療器械項(xiàng)目的詳細(xì)計(jì)劃,包括時(shí)間表、預(yù)算、資源分配等,確保項(xiàng)目按照預(yù)定的目標(biāo)、范圍和質(zhì)量要求進(jìn)行;
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的具體組織和實(shí)施工作,包括研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查及關(guān)閉項(xiàng)目等
3、建立標(biāo)準(zhǔn)化的項(xiàng)目管理流程,組織實(shí)施項(xiàng)目評(píng)審、匯報(bào)等工作;監(jiān)督和檢查項(xiàng)目在各節(jié)點(diǎn)的成果;
4、對(duì)外對(duì)接客戶(hù),溝通和收集了解客戶(hù)的具體需求,并及時(shí)反饋到公司內(nèi)部。
5、項(xiàng)目申報(bào):負(fù)責(zé)撰寫(xiě)申報(bào)材料、資料收集與整理,提交申報(bào)材料、跟蹤申報(bào)進(jìn)度和根據(jù)項(xiàng)目評(píng)審要求,參與項(xiàng)目答辯、現(xiàn)場(chǎng)考察等
5、公眾號(hào)運(yùn)營(yíng):定期進(jìn)行內(nèi)容策劃和撰寫(xiě),提升公眾號(hào)的曝光度和關(guān)注度
6、識(shí)別項(xiàng)目潛在風(fēng)險(xiǎn),制定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略,減少不確定性對(duì)項(xiàng)目的影響
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,機(jī)械類(lèi)、生物類(lèi)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景
2、具備醫(yī)療器械領(lǐng)域的相關(guān)知識(shí),了解相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)
3、具有3年以上年限的醫(yī)療器械項(xiàng)目管理或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
4、熟悉醫(yī)療器械GCP及相關(guān)法律法規(guī),接受過(guò)相關(guān)培訓(xùn)