職位描述
生產(chǎn)管理QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證ISO13485診斷試劑
1、負(fù)責(zé)實(shí)施公司、國家對質(zhì)量控制的相關(guān)規(guī)定；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和監(jiān)督；
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件和記錄管理；
4、負(fù)責(zé)原材料、中間品、半成品和成品的檢驗(yàn)工作以及留樣室留樣管理；
5、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)環(huán)境及生產(chǎn)用水質(zhì)量監(jiān)測；
6、負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄，負(fù)責(zé)不合格品的原因調(diào)查、分析，并進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，報告不良事件；
7、組織實(shí)施糾正和預(yù)防措施，并對實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；
8、協(xié)助管代建立和改進(jìn)公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系，組織開展內(nèi)審和供應(yīng)商評審；
9、數(shù)據(jù)分析；
10、對上市產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，建立和完善產(chǎn)品跟蹤檔案；
11、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
崗位要求：
1. 大學(xué)本科，生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)，有良好的溝通能力，擅長團(tuán)隊(duì)合作
2. 3年以上診斷試劑質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，對質(zhì)量控制知識十分精通，精通ISO13485體系
3. 對核酸檢測、化學(xué)發(fā)光、免疫層析技術(shù)有一定程度的認(rèn)識，并熟悉其工作流程
有內(nèi)審員資格證
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和監(jiān)督；
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件和記錄管理；
4、負(fù)責(zé)原材料、中間品、半成品和成品的檢驗(yàn)工作以及留樣室留樣管理；
5、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)環(huán)境及生產(chǎn)用水質(zhì)量監(jiān)測；
6、負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄，負(fù)責(zé)不合格品的原因調(diào)查、分析，并進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，報告不良事件；
7、組織實(shí)施糾正和預(yù)防措施，并對實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；
8、協(xié)助管代建立和改進(jìn)公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系，組織開展內(nèi)審和供應(yīng)商評審；
9、數(shù)據(jù)分析；
10、對上市產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，建立和完善產(chǎn)品跟蹤檔案；
11、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
崗位要求：
1. 大學(xué)本科，生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)，有良好的溝通能力，擅長團(tuán)隊(duì)合作
2. 3年以上診斷試劑質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，對質(zhì)量控制知識十分精通，精通ISO13485體系
3. 對核酸檢測、化學(xué)發(fā)光、免疫層析技術(shù)有一定程度的認(rèn)識，并熟悉其工作流程
有內(nèi)審員資格證
工作地點(diǎn)
廣東省佛山市南海區(qū)廣東省佛山市南海區(qū)獅山鎮(zhèn)虹嶺三路27號
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職位發(fā)布者
章女士/人事
三日內(nèi)活躍立即溝通
廣東省南山醫(yī)藥創(chuàng)新研究院廣東省南山醫(yī)藥創(chuàng)新研究院（簡稱“南山研究院”）是經(jīng)廣東省民政廳于2013年12月17日批準(zhǔn)的民辦非企業(yè)單位獨(dú)立法人AAA級社會組織。南山研究院定位為“后孵化、前加速”融合樞紐，為高端學(xué)術(shù)科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)提供成果轉(zhuǎn)化、孵化、技術(shù)、團(tuán)隊(duì)、品牌、投融資、學(xué)術(shù)、應(yīng)用示范等一站式對接服務(wù)。自2016年開始，南山研究院每年為國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室提供了近60人的全時研究助理技術(shù)隊(duì)伍，為各項(xiàng)科研工作順利進(jìn)展及完成政府各項(xiàng)任務(wù)作出了直接的貢獻(xiàn)。目前，相關(guān)平臺已獲批為廣東省呼吸醫(yī)學(xué)工程實(shí)驗(yàn)室、粵港新發(fā)傳染病聯(lián)合研究中心、粵澳呼吸道病原體新藥聯(lián)合研究中心、院士工作站、博士后創(chuàng)新基地、以及7家廣東省工程技術(shù)研究開發(fā)中心，擁有院士1名、萬人計劃人才2人、廣州市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才團(tuán)隊(duì)5個、廣州開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才8人、佛山市創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才1人、南海創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍團(tuán)隊(duì)2個。南山研究院已直接或間接與20余家企業(yè)持股合作，現(xiàn)總估值過億元，展現(xiàn)了產(chǎn)學(xué)研結(jié)合體系閉環(huán)生態(tài)的核心功能，形成了新型研發(fā)機(jī)構(gòu)自我造血機(jī)制、健康有序發(fā)展的整體效能。2021年底，南山研究院已落戶佛山市南海區(qū)獅山鎮(zhèn)虹嶺三路產(chǎn)業(yè)園區(qū)，使用面積達(dá)17000㎡。目前，院內(nèi)各中心的建設(shè)工程已全面展開，已接洽項(xiàng)目10余項(xiàng)，落地項(xiàng)目6項(xiàng)，引進(jìn)關(guān)聯(lián)團(tuán)隊(duì)技術(shù)人才31人。未來，南山研究院將立足佛山南海區(qū)，突出體制機(jī)制創(chuàng)新、強(qiáng)化政策引導(dǎo)保障、注重激勵約束并舉、調(diào)動社會各方參與，為生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新體系建設(shè)做出更大貢獻(xiàn)。
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