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1、根據(jù)不同時(shí)間的不同任務(wù)，注冊申報(bào)資料撰寫、打印裝訂、遞交。 2、根據(jù)注冊任務(wù)節(jié)點(diǎn)，控制注冊進(jìn)度，按照注冊部計(jì)劃完成文件撰寫工作。 3、關(guān)注、跟蹤、推送并學(xué)習(xí)國家局、CDE等相關(guān)部門發(fā)布的最新政策法規(guī)，必要情況下可以結(jié)合我公司情況作出具體分析，形成報(bào)告，提出建議。 4、關(guān)注行業(yè)中競爭對手和產(chǎn)品的最新注冊申報(bào)情況，及時(shí)匯報(bào)。 5、注冊模塊其他日常事務(wù)，如注冊資料臺賬管理、遞交資料臺賬管理。 6、根據(jù)現(xiàn)場核查要求，配合現(xiàn)場核查，協(xié)調(diào)相關(guān)部門迎檢工作。 7、參與完成研發(fā)項(xiàng)目調(diào)研、研發(fā)報(bào)告審核。 任職要求 1、藥物合成、制藥學(xué)、藥物分析、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷； 2、1年以上注冊工作經(jīng)驗(yàn)或2年以上藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。 3、對藥品注冊管理法律法規(guī)有充分了解。具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力；熟悉NMPA、省局、藥檢所等的工作流程，并能高速、有效地與之溝通。具有較強(qiáng)的英文聽、說、讀、寫能力，對計(jì)算機(jī)辦公軟件的熟練運(yùn)用。 5、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，工作細(xì)心，責(zé)任心強(qiáng)，較佳的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。