職位描述
藥品質(zhì)量分析藥品穩(wěn)定性分析化學藥固體制劑紫外分光分度計色譜儀溶出儀
一、崗位職責
常規(guī)檢測工作?
負責成品、原輔料、包材、純化水及穩(wěn)定性樣品的微生物限度檢查、控制菌鑒定、無菌檢測等?
執(zhí)行環(huán)境監(jiān)測（如潔凈區(qū)微生物監(jiān)控）和工藝用水系統(tǒng)檢測?
實驗室管理?
菌種傳代、保存、使用與滅活，培養(yǎng)基適用性檢查及管理?
實驗設備維護（如滅菌器、生物安全柜）和實驗室衛(wèi)生管理?
方法開發(fā)與驗證?
獨立完成微生物分析方法驗證（無菌、微生物限度、消毒劑效力等），起草驗證方案及報告?
參與清潔驗證、工藝驗證等GMP相關項目?
文件與合規(guī)?
填寫原始記錄、輔助記錄，出具檢驗報告書?
起草SOP、質(zhì)量標準文件及處理OOS/OOT異常調(diào)查?
二、任職要求
學歷與專業(yè)?
本科及以上學歷，生物制藥、藥學、微生物學等相關專業(yè)?
經(jīng)驗與技能?
1-5年藥企微生物實驗室經(jīng)驗，熟悉GMP法規(guī)及藥典（如CP/USP/EP）?
掌握無菌操作、微生物鑒定、內(nèi)毒素檢測等實操技能?
常規(guī)檢測工作?
負責成品、原輔料、包材、純化水及穩(wěn)定性樣品的微生物限度檢查、控制菌鑒定、無菌檢測等?
執(zhí)行環(huán)境監(jiān)測（如潔凈區(qū)微生物監(jiān)控）和工藝用水系統(tǒng)檢測?
實驗室管理?
菌種傳代、保存、使用與滅活，培養(yǎng)基適用性檢查及管理?
實驗設備維護（如滅菌器、生物安全柜）和實驗室衛(wèi)生管理?
方法開發(fā)與驗證?
獨立完成微生物分析方法驗證（無菌、微生物限度、消毒劑效力等），起草驗證方案及報告?
參與清潔驗證、工藝驗證等GMP相關項目?
文件與合規(guī)?
填寫原始記錄、輔助記錄，出具檢驗報告書?
起草SOP、質(zhì)量標準文件及處理OOS/OOT異常調(diào)查?
二、任職要求
學歷與專業(yè)?
本科及以上學歷，生物制藥、藥學、微生物學等相關專業(yè)?
經(jīng)驗與技能?
1-5年藥企微生物實驗室經(jīng)驗，熟悉GMP法規(guī)及藥典（如CP/USP/EP）?
掌握無菌操作、微生物鑒定、內(nèi)毒素檢測等實操技能?
工作地點
無錫錫山區(qū)江蘇知原藥業(yè)股份有限公司
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職位發(fā)布者
錢泳宇/招聘培訓專員
昨日活躍立即溝通
江蘇知原藥業(yè)股份有限公司江蘇知原藥業(yè)股份有限公司是一家主要從事皮膚領域藥品、功效性護膚品、腎病領域藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及推廣服務，致力于為患者提供有臨床價值的產(chǎn)品的國家專精特新小巨人企業(yè)。在皮膚領域，公司已深耕多年，以“專注?？?，做有價值的事”為公司使命，致力于打造皮膚領域的核心競爭優(yōu)勢，圍繞常見的皮膚問題，滿足患者多樣化的需求，開發(fā)從治療藥物到功效性護膚品、“從頭到腳”的系列化產(chǎn)品。在腎病領域，公司專注深挖具有免疫調(diào)節(jié)療效的雷公藤屬植物藥的研發(fā)。公司順應國家政策導向，結合行業(yè)發(fā)展趨勢，始終秉承“專注專科，做有價值的事”的企業(yè)使命，踐行“知原·行遠”的經(jīng)營理念。應聘簡歷投遞：zphr@sinomune.com
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