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更新于 4月11日

經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

7000-12000元
  • 上海靜安區(qū)
  • 10年以上
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械IVD質(zhì)量體系管理QAQC
崗位職責(zé):
1、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和體系相關(guān)工作;
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理,收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法律法規(guī)及制度規(guī)范,負(fù)責(zé)與客戶及藥監(jiān)管理部門的日常溝通;
3、梳理質(zhì)量管理制度審核要點,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進;
4、 對公司內(nèi)部的業(yè)務(wù)操作、流程合規(guī)性等進行風(fēng)險識別、提出改進建議;
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量控制和質(zhì)量異常處理,并及時向公司質(zhì)量部進行反饋資質(zhì)審核,質(zhì)量事故、投訴、不良事件的處理;
6、負(fù)責(zé)各部門質(zhì)量管理體系的培訓(xùn),組織或者協(xié)助開展相關(guān)培訓(xùn),提高全員質(zhì)量意識。
7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、醫(yī)療器械、生物學(xué)、生物化學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗學(xué)等相關(guān)大專及以上學(xué)歷;
2、有1-3年以上醫(yī)療械器質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、具備質(zhì)量管理體系搭建、監(jiān)督、審核、維護的能力,確保體系的符合性、有效性、持續(xù)性;
4、能夠依據(jù)質(zhì)量管理體系文件對公司產(chǎn)品所涉及的所有過程進行管理,保證體系順暢運行;
5、熟悉ISO9001/13485,受過系統(tǒng)的醫(yī)療行業(yè)法律法規(guī)培訓(xùn)、GMP質(zhì)量管理、企業(yè)質(zhì)量管理體系等。
職位福利:五險一金、餐補、通訊補助、交通補助、補充醫(yī)療保險、周末雙休
職位亮點:六險一金全額繳納,早8:30-下午16:30

工作地點

上海靜安區(qū)仲益大廈

職位發(fā)布者

張新麗/HR負(fù)責(zé)人

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笑音醫(yī)療是一家以經(jīng)營醫(yī)療器械和診斷試劑銷售為主營業(yè)務(wù)的公司,我們與多家知名醫(yī)療器械制造商,診斷試劑生產(chǎn)商進行緊密合作,將他們精良的產(chǎn)品在黑龍江省乃至全國范圍內(nèi)進行推廣與銷售。我們不僅為糖尿病患者提供治療方案與服務(wù),我們還在生物分子診斷、核醫(yī)學(xué),以及重癥醫(yī)學(xué)等多方面都在為醫(yī)療機構(gòu)提供整體解決方案。我們的服務(wù)能為慢性病患者帶來希望和健康,為危重病人建立起生存的防線,笑音醫(yī)療同時也與各大醫(yī)療機構(gòu)進行合作,并為之提供全新醫(yī)學(xué)技術(shù)和理念以及相關(guān)產(chǎn)品與解決方案,是醫(yī)療機構(gòu)不可或缺的戰(zhàn)略合作伙伴。
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