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5.1.1 負(fù)責(zé)項(xiàng)目部門間和CMC團(tuán)隊(duì)溝通； 5.1.2 負(fù)責(zé)項(xiàng)目的下游工藝方案制定，負(fù)責(zé)項(xiàng)目去病毒驗(yàn)證工作，并與PM或客戶對(duì)接，負(fù)責(zé)與溝通項(xiàng)目下游板塊的進(jìn)度； 5.1.3 撰寫或?qū)徍斯に囅掠蜗嚓P(guān)文件，包括中英文工藝開發(fā)報(bào)告、工藝轉(zhuǎn)移文件、工藝描述文件等； 5.1.4 負(fù)責(zé)起草修訂或?qū)忛喯掠蔚膎on-GMP與GMP相關(guān)文件，包括但不限于STP/BPR等； 5.1.5 負(fù)責(zé)起草修訂或者審閱GMP相關(guān)文件，包括但不限于STP/BPR等； 5.1.6 負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)偏差調(diào)查工作、變更實(shí)行及糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行； 5.1.7 按時(shí)完成個(gè)人的培訓(xùn)任務(wù)，負(fù)責(zé)員工生產(chǎn)技術(shù)、工藝運(yùn)行等方面的相關(guān)培訓(xùn)； 5.1.8 參與部門的新技術(shù)開發(fā)，平臺(tái)建設(shè)等項(xiàng)目； 5.1.9 能夠成為一個(gè)相關(guān)領(lǐng)域的SME，支持部門工作和審計(jì)需求； 5.1.10 在技術(shù)、溝通、管理等方面提升組員的能力； 5.1.11 關(guān)注項(xiàng)目流程和運(yùn)營(yíng)流程，對(duì)工作流程進(jìn)行優(yōu)化，提高效率； 5.1.12 上級(jí)安排的其他工作內(nèi)容。 5.2 資質(zhì)要求 5.2.1 細(xì)胞生物學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的碩士5年以上或本科7年以上工作經(jīng)驗(yàn)； 5.2.2 良好的英語(yǔ)讀寫能力，能熟練的查閱專業(yè)英文文獻(xiàn)，能撰寫中英文專業(yè)資料； 5.2.3 有良好的分析和解決問(wèn)題的能力，較強(qiáng)的工作熱情與責(zé)任心，團(tuán)隊(duì)合作、交流能力強(qiáng)，能接受一定程度的壓力