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更新于 6月17日

下游工藝開發(fā)經(jīng)理

1.8-3萬(wàn)·13薪
  • 蘇州常熟市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

蛋白純化工藝生物藥抗體藥
5.1.1 負(fù)責(zé)項(xiàng)目部門間和CMC團(tuán)隊(duì)溝通; 5.1.2 負(fù)責(zé)項(xiàng)目的下游工藝方案制定,負(fù)責(zé)項(xiàng)目去病毒驗(yàn)證工作,并與PM或客戶對(duì)接,負(fù)責(zé)與溝通項(xiàng)目下游板塊的進(jìn)度; 5.1.3 撰寫或?qū)徍斯に囅掠蜗嚓P(guān)文件,包括中英文工藝開發(fā)報(bào)告、工藝轉(zhuǎn)移文件、工藝描述文件等; 5.1.4 負(fù)責(zé)起草修訂或?qū)忛喯掠蔚膎on-GMP與GMP相關(guān)文件,包括但不限于STP/BPR等; 5.1.5 負(fù)責(zé)起草修訂或者審閱GMP相關(guān)文件,包括但不限于STP/BPR等; 5.1.6 負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)偏差調(diào)查工作、變更實(shí)行及糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行; 5.1.7 按時(shí)完成個(gè)人的培訓(xùn)任務(wù),負(fù)責(zé)員工生產(chǎn)技術(shù)、工藝運(yùn)行等方面的相關(guān)培訓(xùn); 5.1.8 參與部門的新技術(shù)開發(fā),平臺(tái)建設(shè)等項(xiàng)目; 5.1.9 能夠成為一個(gè)相關(guān)領(lǐng)域的SME,支持部門工作和審計(jì)需求; 5.1.10 在技術(shù)、溝通、管理等方面提升組員的能力; 5.1.11 關(guān)注項(xiàng)目流程和運(yùn)營(yíng)流程,對(duì)工作流程進(jìn)行優(yōu)化,提高效率; 5.1.12 上級(jí)安排的其他工作內(nèi)容。 5.2 資質(zhì)要求 5.2.1 細(xì)胞生物學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的碩士5年以上或本科7年以上工作經(jīng)驗(yàn); 5.2.2 良好的英語(yǔ)讀寫能力,能熟練的查閱專業(yè)英文文獻(xiàn),能撰寫中英文專業(yè)資料; 5.2.3 有良好的分析和解決問(wèn)題的能力,較強(qiáng)的工作熱情與責(zé)任心,團(tuán)隊(duì)合作、交流能力強(qiáng),能接受一定程度的壓力

工作地點(diǎn)

常熟市智享生物(蘇州)有限公司

職位發(fā)布者

邵先生/hrbp

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智享生物成立于2018年4月,擁有超過(guò)700名員工,是一家專業(yè)從事生物藥CDMO服務(wù)的公司,致力于為全球生物技術(shù)企業(yè)及生物制藥企業(yè)提供單克隆抗體、抗體偶聯(lián)藥物、重組蛋白質(zhì)藥物等大分子生物藥物的工藝開發(fā)、質(zhì)量研究及檢測(cè)、臨床及商業(yè)化GMP生產(chǎn)和注冊(cè)申報(bào)等一站式外包服務(wù)。智享生物自2018年成立以來(lái)業(yè)務(wù)快速發(fā)展,在過(guò)去不到兩年的時(shí)間,智享生物實(shí)現(xiàn)從無(wú)到有,快速成長(zhǎng)為一家累積訂單金額8億元的CDMO企業(yè),并完成A輪融資,君聯(lián)資本領(lǐng)投。
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