職位描述
硬件測(cè)試軟件測(cè)試系統(tǒng)測(cè)試醫(yī)療設(shè)備/器械生物工程
1. 負(fù)責(zé)公司穿戴式腦電（EEG）、電生理（如ECG/EMG）監(jiān)測(cè)設(shè)備的全棧測(cè)試閉環(huán)（硬件、嵌入式系統(tǒng)、軟件平臺(tái)），確保產(chǎn)品符合醫(yī)療器械法規(guī)（如ISO 13485）及臨床精度要求，為產(chǎn)品注冊(cè)和上市提供關(guān)鍵保障。
2. 開(kāi)發(fā)硬件可靠性測(cè)試及嵌入式系統(tǒng)壓力測(cè)試。
3. 執(zhí)行設(shè)備端固件、上位機(jī)軟件及云端平臺(tái)的功能/性能/安全性測(cè)試。
4. 生成符合ISO 13485要求的測(cè)試報(bào)告，支持注冊(cè)申報(bào)文檔的測(cè)試數(shù)據(jù)編制。
5. 分析測(cè)試結(jié)果，定位問(wèn)題原因，對(duì)測(cè)試過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行跟蹤，并協(xié)同開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)解決。
6. 設(shè)計(jì)穿戴場(chǎng)景專項(xiàng)測(cè)試（長(zhǎng)期佩戴舒適性、不同體動(dòng)模式下的信號(hào)質(zhì)量）。
崗位要求：
1. 大專及以上學(xué)歷，電子工程/生物醫(yī)學(xué)工程/計(jì)算機(jī)等相關(guān)專業(yè)。
2. 2年以上醫(yī)療器械測(cè)試經(jīng)驗(yàn)（有穿戴設(shè)備/生理信號(hào)監(jiān)測(cè)設(shè)備經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先）。
3. 熟悉醫(yī)療設(shè)備測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：IEC 60601-1（安規(guī)）、IEC 60601-1-2（EMC）、IEC 62304（軟件生命周期）。
4. 深入理解設(shè)計(jì)控制（Design Control）、流程及風(fēng)險(xiǎn)管理（ISO 14971）在測(cè)試環(huán)節(jié)的落地。
5. 善于學(xué)習(xí)、溝通，具有團(tuán)隊(duì)合作精神及高度責(zé)任心。
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工作地點(diǎn)
廣州市-黃埔區(qū)-黃埔科學(xué)城香山路17號(hào)C棟東座1101
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廣州拜思醫(yī)療科技有限公司BioSerenity是一家成立于2014年的初創(chuàng)企業(yè)，總部位于巴黎的腦部和脊髓研究院（l’Institut du Cerveau et de la Moelleépinière）。作為在智能和遠(yuǎn)程醫(yī)療領(lǐng)域全球最具創(chuàng)新力的初創(chuàng)企業(yè)之一（Disrupt100, 2016），BioSerenity的核心業(yè)務(wù)為可穿戴智能醫(yī)療設(shè)備，以及與其相連接的智能服裝、手機(jī)應(yīng)用程序以及基于云平臺(tái)的數(shù)據(jù)收集和人工智能數(shù)據(jù)分析。BioSerenity致力于提供可穿戴智能醫(yī)療解決方案。目前已有五條產(chǎn)品線，除了已上市的用于監(jiān)測(cè)和診斷癲癇病的Neuronaute和用于動(dòng)態(tài)心電檢測(cè)的Cardioskin之外，還包括在研的泌尿、胎心及睡眠監(jiān)測(cè)設(shè)備。Neuronaute和Cardioskin均已獲得CE和FDA認(rèn)證，其中Cardioskin已獲得中國(guó)NMPA二類醫(yī)療器械注冊(cè)證。BioSerenity提供的可穿戴智能醫(yī)療設(shè)備在歐洲市場(chǎng)的上市正在逐漸改變醫(yī)生的診斷方式。在2017年，BioSerenity獲得了1500萬(wàn)歐元的A輪融資。此次的融資讓其能有足夠的資金繼續(xù)研發(fā)用于不同病理學(xué)領(lǐng)域的可穿戴智能醫(yī)療設(shè)備，從而實(shí)現(xiàn)其為病人提供全天候病理監(jiān)測(cè)、減少醫(yī)療資源浪費(fèi)和降低醫(yī)療成本的目標(biāo)。在2019年，公司獲得B輪6500萬(wàn)歐元的融資。經(jīng)過(guò)6年多的成長(zhǎng)，BioSerenity的團(tuán)隊(duì)在全球各分部已發(fā)展壯大至超過(guò)500人，主要的團(tuán)隊(duì)組成為各領(lǐng)域的精英工程師、博士及醫(yī)療領(lǐng)域研究員、設(shè)計(jì)師和軟硬件開(kāi)發(fā)人員。年輕、有活力、勤懇和國(guó)際化的團(tuán)隊(duì)成為BioSerenity快速成長(zhǎng)的基本動(dòng)力。自成立以來(lái)，BioSerenity已與阿斯利康、賽諾菲、施維亞等世界領(lǐng)先醫(yī)療公司及醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)成合作意向。所以，目前除了位于巴黎SationF和ICM的辦公室之外，BioSerenity更在中國(guó)廣州及美國(guó)波士頓和亞特蘭大開(kāi)設(shè)了分公司，意在能更進(jìn)一步加強(qiáng)與現(xiàn)有的全球合作伙伴和超過(guò)200家醫(yī)院的合作。
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