(一)工作職責
1、負責保證企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效運行。
2、負責與藥品監(jiān)督管理部門的溝通。
3、負責與受托生產(chǎn)企業(yè)的溝通。
4、負責供應商、受托生產(chǎn)企業(yè)、受托研發(fā)企業(yè)審計相關工作。
5、其他領導交辦的工作。
(二)任職要求
1、具有藥學或相關專業(yè)本科以上學歷。
2、具有5年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。
3、具有2年以上質(zhì)量文件管理經(jīng)驗。
4、具有無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗。