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研發(fā)QA主管

9000-12000元
  • 成都
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QA化學藥新藥仿制藥醫(yī)藥制造生物工程醫(yī)療檢測
(一)工作職責
1、負責保證企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效運行。
2、負責與藥品監(jiān)督管理部門的溝通。
3、負責與受托生產(chǎn)企業(yè)的溝通。
4、負責供應商、受托生產(chǎn)企業(yè)、受托研發(fā)企業(yè)審計相關工作。
5、其他領導交辦的工作。
(二)任職要求
1、具有藥學或相關專業(yè)本科以上學歷。
2、具有5年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。
3、具有2年以上質(zhì)量文件管理經(jīng)驗。
4、具有無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗。
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工作地點

四川省成都市雙流區(qū)鳳凰路618號6棟

職位發(fā)布者

陳女士/HR

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公司Logo成都諾和晟泰生物科技有限公司
成都諾和晟泰生物科技有限公司是一家以多肽藥及小分子化藥為主,集藥品研發(fā)、技術服務及技術轉讓為一體的綜合型CRO服務企業(yè)。傳承集團公司北京陽光諾和藥物研究股份有限公司(股票代碼:688621)的業(yè)務模式,諾和晟泰形成“全創(chuàng)新鏈+全產(chǎn)業(yè)鏈”的核心競爭體系,通過資源整合,實現(xiàn)了高質(zhì)、高效、高度專業(yè)化的技術服務,助力醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。為了順應醫(yī)藥市場的需求,公司以自主創(chuàng)新謀發(fā)展,實施“最具效率全鏈條CRO服務+最具市場價值創(chuàng)新藥物開發(fā)”雙引擎驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略?,F(xiàn)已為100余家省內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術服務,有望成為全國領先的CRO企業(yè),為國內(nèi)外客戶提供“創(chuàng)新、識卓、業(yè)專、效捷”的研發(fā)服務。創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的第一動力,市場競爭日益激烈的背景下,公司以多肽創(chuàng)新藥、國際新藥國產(chǎn)化和特殊制劑為主攻方向,以市場為導向,通過自主創(chuàng)新尋求差異化發(fā)展道路。公司建立了多肽“智能對接+精準建庫+功能篩選”數(shù)字化分子發(fā)現(xiàn)體系、高通量固相合成、CMC研究和高端制劑開發(fā)全鏈條服務技術平臺,以肽類創(chuàng)新藥及PDC藥物研發(fā)為主攻方向,謀求突破性成長,覆蓋鎮(zhèn)痛、抗菌、消化道及肝硬化靜脈曲張止血、生殖健康系統(tǒng)等多肽特色治療疾病領域?,F(xiàn)已申請專利32項(授權15項,PCT 2項),圍繞核心技術開展專利布局,基本建成多肽藥物全產(chǎn)業(yè)鏈的專利圍欄。公司是國家高新技術企業(yè)、四川省“專精特新”企業(yè)、四川省“瞪羚”企業(yè),在多肽藥物研發(fā)領域的技術水平已躋身國內(nèi)第一梯隊,行業(yè)認可度高,市場口碑好。公司核心技術團隊包括4名國家及省級創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才、4名知名藥物產(chǎn)業(yè)技術專家,其中3人具有海外(境外)經(jīng)歷,具備國際化視野,團隊核心成員創(chuàng)業(yè)前已合作多年,配合默契,專業(yè)優(yōu)勢互補。經(jīng)過多年的建設與發(fā)展,公司已建立了一套完善的組織管理體系和高效的運行機制,擁有四大研發(fā)機構和兩大中試平臺,現(xiàn)有員工超過200人,其中專職研發(fā)人員超過員工總數(shù)的85%;配備15000余平米標準化研發(fā)場地、覆蓋從研發(fā)至產(chǎn)業(yè)化各階段的原料藥與制劑開發(fā)全過程的高端設備。2020年以來研發(fā)項目獲得受理號50余項,獲得生產(chǎn)批件20余項。依托創(chuàng)新藥物及仿制藥物的技術創(chuàng)新,公司在穩(wěn)健中追求突破發(fā)展,踐行成為“仿制藥研發(fā)最具創(chuàng)新能力、創(chuàng)新藥研發(fā)最具產(chǎn)業(yè)化能力”的企業(yè)使命,立志成為“新時代領先的藥物研發(fā)企業(yè)”。
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