崗位職責(zé):
1.根據(jù)項目需求,協(xié)助制定藥材、飲片、浸膏、中間產(chǎn)品、制劑的質(zhì)量研究標(biāo)準(zhǔn)研究方案;
2.協(xié)助制定分析方法的開發(fā)、分析方法學(xué)驗證和穩(wěn)定性考察方案,并撰寫相關(guān)報告;
3.根據(jù)方案獨(dú)立開展和指導(dǎo)助理研究員進(jìn)行各階段試驗工作,撰寫和審核相關(guān)記錄;對實驗數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行匯總、分析、總結(jié);
4.負(fù)責(zé)查閱國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)專利和文獻(xiàn)資料,跟蹤最新研發(fā)動態(tài);
5.負(fù)責(zé)實驗室分管的儀器設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng);起草分管儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范(SOP),按照SOP要求正確熟練操作各種儀器
6.對項目中碰到的問題進(jìn)行分析,并提出合理的解決方法,通過實驗最終解決問題;
7.對實驗結(jié)果有判斷能力,對實驗數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行匯總、分析、總結(jié);
8.根據(jù)藥品注冊相關(guān)法規(guī)要求,進(jìn)行相關(guān)質(zhì)量部分申報資料的撰寫;
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物分析相關(guān)專業(yè);
2.2年及以上相關(guān)經(jīng)驗,熟悉掌握藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護(hù)和保養(yǎng);
3.熟練掌握國家藥品注冊法規(guī)和新藥研究技術(shù)要求,具有一定的中英文文獻(xiàn)檢索能力。
4.責(zé)任心強(qiáng),善于溝通,有良好的安全意識,有良好的團(tuán)隊意識和執(zhí)行力;