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1. 參與審計(jì)與整改：負(fù)責(zé)協(xié)助QA經(jīng)理完成迎檢，組織各部門起草整改報告，CAPA實(shí)施和跟蹤確認(rèn)。
2. 負(fù)責(zé)公司各項(xiàng)體系認(rèn)證工作：包括ISO9001質(zhì)量體系、Halal認(rèn)證等體系認(rèn)證工作和體系維護(hù)。
3. 識別和推動質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。
4. 負(fù)責(zé)變更的管理工作；
5. 負(fù)責(zé)偏差、CAPA的整體管理：包括監(jiān)督各QA完成對接部門的跟蹤，負(fù)責(zé)匯總和回顧。
6. 負(fù)責(zé)協(xié)助QA經(jīng)理完成藥政對接相關(guān)工作。
7. 負(fù)責(zé)組織QA完成客戶問卷與資料的提供工作。
8. 負(fù)責(zé)公司級GMP培訓(xùn)工作。
9. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格：
1、本科或以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、制藥工程、生命科學(xué)或相關(guān)專業(yè)
2、2-3年以上制藥行業(yè)QA經(jīng)驗(yàn)；
3、深刻理解并掌握GMP (ICH Q7, Q10, 中國GMP等)，全面的質(zhì)量體系知識，扎實(shí)的質(zhì)量工具運(yùn)用能力；
4、英語四級以上，熟練使用計(jì)算機(jī)辦公軟件；
5、優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力，良好的抗壓能力，邏輯清晰；
6、熟悉審計(jì)技巧和方法，擁有官方檢查應(yīng)對經(jīng)驗(yàn)。
7、良好的分析和決策能力；