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更新于 8月29日
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大分子項目負責(zé)人/免疫項目負責(zé)人

1.5-2.8萬·14薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物分析酶標儀生物藥生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療檢測
崗位職責(zé)

1、負責(zé)生物大分子藥物（蛋白藥物、細胞藥物、基因藥物等）生物分析方法PK、PD、ADA、NAb等樣品的檢測工作，支持大分子新藥申報；

開發(fā)、優(yōu)化、驗證生物分析方法包括PK、PD、ADA、NAb，分析和總結(jié)實驗數(shù)據(jù)，利用WLIMS，SoftMax等軟件進行數(shù)據(jù)處理和分析，解決方法應(yīng)用中的技術(shù)問題；

2、撰寫大分子藥物生物分析實驗的SOP和記錄文件，符合GLP要求；

3、準確地按照項目方案、實驗方法操作實驗；

4、及時、準確的書寫實驗記錄，確保實驗數(shù)據(jù)與報告正確、完整；

5、參加技術(shù)討論會議，基于實驗數(shù)據(jù)進行總結(jié)歸納，給申辦方提供項目進展報告。



崗位要求

1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，5年及以上相關(guān)經(jīng)驗。藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物工程、生物技術(shù)、動物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，掌握藥物分析學(xué)、生物化學(xué)、免疫學(xué)、分子與細胞生物學(xué)等學(xué)科相關(guān)實驗技術(shù)；

2、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，包括書面和口頭表達能力；

3、熟悉免疫分析技術(shù)、細胞學(xué)相關(guān)實驗者優(yōu)先；

4、對當(dāng)前生物藥研發(fā)的熱門疾病領(lǐng)域有所理解優(yōu)先；

5、英文有特長，口語流利優(yōu)先。

工作地點

上海浦東新區(qū)外高橋·復(fù)旦科技園創(chuàng)新中心

職位發(fā)布者

汪女士/HR

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公司Logo上海精翰生物科技有限公司
熙寧生物是一家專業(yè)的符合國際GLP質(zhì)量標準的大分子生物分析實驗室，主要從事臨床和臨床前的生物藥的生物分析服務(wù)，包含藥代動力學(xué)(PK)，藥效動力學(xué)(PD)，抗藥抗體(ADA)，中和抗體(NAb)，生物標志物(Biomarker)，基因檢測(qPCR)及受體占位(RO)等 FACS平臺相關(guān)檢測。公司管理層平均有近20年的業(yè)內(nèi)經(jīng)驗，曾擔(dān)任默沙東（Merck）、安進（Amgen）、先靈葆雅（SP）、輝瑞、藥明康德等知名醫(yī)藥公司的高層管理或業(yè)務(wù)全球負責(zé)人。骨干技術(shù)團隊包含20+位有5-10年大分子生物分析經(jīng)驗的人員，經(jīng)驗豐富。團隊成員和多家國際一流藥企有過非常好的長期合作，經(jīng)歷過多次FDA、EMA、OECD、CFDA審計并且都順利通過，也支持過上百個項目的國內(nèi)外申報，積累了大量的大分子生物分析實戰(zhàn)經(jīng)驗。熙寧生物在生物藥領(lǐng)域開啟全球化CRO服務(wù)，目前于寧波（寧波熙寧檢測技術(shù)有限公司）、上海（上海精翰生物科技有限公司）、美國新澤西（AccurantBio）都建有實驗室。已與數(shù)十家國內(nèi)外一線藥企簽署合作,類型涵蓋大分子藥物的多個熱門治療領(lǐng)域，包含單克隆抗體，多肽，融合蛋白，雙特異性抗體，ADC和Car-T等。公司有完善的培訓(xùn)體系，涵蓋崗前培訓(xùn)、崗中培訓(xùn)、公司內(nèi)外的專業(yè)知識培訓(xùn)、出國交流培訓(xùn)等方式。熙寧生物正處于高速發(fā)展時期，期待優(yōu)秀、有遠大理想抱負的你加入我們！
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