職責描述:
1. 主要負責臨床研究中的醫(yī)學相關工作,包括醫(yī)學監(jiān)查和數(shù)據(jù)的審閱和解讀
2. 起草或?qū)徍诵抻喐髌谂R床試驗相關的醫(yī)學文檔;
3. 與監(jiān)管部門就臨床試驗醫(yī)學相關內(nèi)容進行溝通;
4. 參與CRO/SMO公司管理;
5. 參與制定臨床試驗管理工作制度和相關技術規(guī)范;
6. 協(xié)助申報政府基金項目
7. 定期收集相關競品信息和醫(yī)學進展
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學、藥學、藥理等相關專業(yè),碩士及以上學歷;
2. 1-3年(優(yōu)秀應屆生亦可)相關醫(yī)學撰寫、醫(yī)學監(jiān)查經(jīng)驗,熟悉國內(nèi)外藥物研發(fā)法律、法規(guī)、政策和國內(nèi)外臨床研發(fā)現(xiàn)狀;
3. 了解Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗資料的撰寫;
4. 性格開朗,形象氣質(zhì)佳,具有良好的協(xié)調(diào)溝通、執(zhí)行能力。