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更新于 4月28日

臨床藥理經(jīng)理

2-3萬·14薪
  • 北京朝陽區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

上市前藥物研究
工作職責: 1.負責臨床研究方案制定、審核和實施過程中的臨床藥理專業(yè)支持、評估及數(shù)據(jù)解讀; 2.負責設計和撰寫早期臨床試驗方案和報告,尤其是疾病領域的臨床藥理和生物標記物相關部分等資料的審核; 3.參與臨床試驗方案的討論會、總結(jié)會,與臨床醫(yī)學/藥學專家等進行相關的學術(shù)溝通; 4.評估臨床前數(shù)據(jù),確定試驗的起始劑量,并提供劑量爬坡和劑量范圍的依據(jù),并審核評估PK,PK/PD,PPK,PBPK等的研究; 5.從臨床藥理角度充分解讀I期的安全性、有效性、藥代數(shù)據(jù),為II期試驗的設計提供臨床藥理的支持; 6.負責對所轄藥物臨床項目的臨床、分析單位質(zhì)量抽查或者根據(jù)公司需要進行項目自查; 7.為公司新藥注冊、新藥臨床試驗提供臨床藥理專業(yè)支持; 8.與藥品監(jiān)管機構(gòu)、研究人員和專家溝通協(xié)調(diào),提供臨床藥理方面的支持。 任職資格: 1.碩士及以上學歷藥代動力學、臨床藥理學等相關專業(yè) 2.3-5年以上臨床藥理和/或定量藥理學相關工作經(jīng)歷 3.有新藥臨床試驗臨床藥理工作經(jīng)驗3年以上者優(yōu)先 4..具有良好的協(xié)調(diào)溝通、執(zhí)行能力。

獎金績效

六險一金、年底雙薪、高溫補貼、節(jié)日福利、通訊補助、餐補、交通

工作地點

北京朝陽區(qū)金泰國際大廈A座

職位發(fā)布者

王文心/人力資源主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo邁威(上海)生物科技股份有限公司北京分公司
邁威(上海)生物科技股份有限公司是一家設立于上海張江的創(chuàng)新型生物制藥公司。2017年成立以來,吸納、新設9家生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè),同時吸引了一批高水平、多元化、經(jīng)驗豐富的技術(shù)團隊。以項目為核心,按研發(fā)階段和技術(shù)特長分工協(xié)作,統(tǒng)籌管理,快速發(fā)展。公司擁有與國際接軌的高通量抗體藥物發(fā)現(xiàn)平臺、完整的藥學研究體系和成熟的工藝開發(fā)能力,致力于治療用單克隆抗體、長效重組蛋白等大分子創(chuàng)新藥的研發(fā)和制造。現(xiàn)有處于不同研發(fā)階段的品種30余個,治療領域覆蓋腫瘤、自身免疫、抗感染和眼科等,已有1個品種報產(chǎn),6個品種進入臨床研究,其中4個品種處于關鍵臨床階段。公司以創(chuàng)新為本,注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,參照中國和歐美GMP標準建設的商業(yè)化生產(chǎn)基地已在江蘇泰州投入使用,位于上海的大規(guī)模產(chǎn)業(yè)基地處于建設中。首個品種將于2020年上市,到2023年上市產(chǎn)品數(shù)量達到4個以上。公司2020年4月已經(jīng)完成了A輪19.7億元融資,正快速發(fā)展成國內(nèi)領先的生物制藥企業(yè)。
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