職位描述
藥品臨床監(jiān)查新藥生物藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GCP證書
崗位職責：
1.參與CRO/SMO公司管理，推進項目進度；
2.與CRO公司合作，負責臨床試驗的項目監(jiān)查管理；
3.按規(guī)范實施臨床試驗項目的質(zhì)量控制，確保項目的質(zhì)量與合規(guī)性。
4、負責中心溝通管理，與CRO CRA及CRC溝通，推進中心項目進度、合同審核、遞交中心蓋章資料審核等。
5、進行中心質(zhì)控，包括ISF、SDV、EDC錄入跟進、數(shù)據(jù)清理跟進等。
6、參與/協(xié)助啟動會、研究者會等。
任職條件：
1、臨床醫(yī)學、藥學等相關醫(yī)藥專業(yè)本科以上；
2、有腫瘤注冊II、III期研究篩選入組關閉中心監(jiān)查及質(zhì)控經(jīng)驗，；
3、從事臨床試驗研究CRA工作2年以上；
4、熟悉臨床研究監(jiān)查工作的全過程，能獨立開展工作；
5、熟悉CRO/SMO公司工作及管理者優(yōu)先；
6、性格開朗，具有良好的協(xié)調(diào)溝通、執(zhí)行能力
獎金績效
六險一金、年底雙薪、高溫補貼、節(jié)日福利、餐補話補
工作地點
北京朝陽區(qū)金泰國際大廈A座
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職位發(fā)布者
王文心/人力資源主管
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邁威(上海)生物科技股份有限公司北京分公司邁威（上海）生物科技股份有限公司是一家設立于上海張江的創(chuàng)新型生物制藥公司。2017年成立以來，吸納、新設9家生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)，同時吸引了一批高水平、多元化、經(jīng)驗豐富的技術團隊。以項目為核心，按研發(fā)階段和技術特長分工協(xié)作，統(tǒng)籌管理，快速發(fā)展。公司擁有與國際接軌的高通量抗體藥物發(fā)現(xiàn)平臺、完整的藥學研究體系和成熟的工藝開發(fā)能力，致力于治療用單克隆抗體、長效重組蛋白等大分子創(chuàng)新藥的研發(fā)和制造?，F(xiàn)有處于不同研發(fā)階段的品種30余個，治療領域覆蓋腫瘤、自身免疫、抗感染和眼科等，已有1個品種報產(chǎn)，6個品種進入臨床研究，其中4個品種處于關鍵臨床階段。公司以創(chuàng)新為本，注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，參照中國和歐美GMP標準建設的商業(yè)化生產(chǎn)基地已在江蘇泰州投入使用，位于上海的大規(guī)模產(chǎn)業(yè)基地處于建設中。首個品種將于2020年上市，到2023年上市產(chǎn)品數(shù)量達到4個以上。公司2020年4月已經(jīng)完成了A輪19.7億元融資，正快速發(fā)展成國內(nèi)領先的生物制藥企業(yè)。
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