崗位職責:
1.參與CRO/SMO公司管理,推進項目進度;
2.與CRO公司合作,負責臨床試驗的項目監(jiān)查管理;
3.按規(guī)范實施臨床試驗項目的質(zhì)量控制,確保項目的質(zhì)量與合規(guī)性。
4、負責中心溝通管理,與CRO CRA及CRC溝通,推進中心項目進度、合同審核、遞交中心蓋章資料審核等。
5、進行中心質(zhì)控,包括ISF、SDV、EDC錄入跟進、數(shù)據(jù)清理跟進等。
6、參與/協(xié)助啟動會、研究者會等。
任職條件:
1、臨床醫(yī)學、藥學等相關醫(yī)藥專業(yè)本科以上;
2、有腫瘤注冊II、III期研究篩選入組關閉中心監(jiān)查及質(zhì)控經(jīng)驗,;
3、從事臨床試驗研究CRA工作2年以上;
4、熟悉臨床研究監(jiān)查工作的全過程,能獨立開展工作;
5、熟悉CRO/SMO公司工作及管理者優(yōu)先;
6、性格開朗,具有良好的協(xié)調(diào)溝通、執(zhí)行能力