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更新于 6月9日

臨床監(jiān)察員CRA

1-1.5萬·14薪
  • 北京朝陽區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查新藥生物藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GCP證書
崗位職責:
1.參與CRO/SMO公司管理,推進項目進度; 2.與CRO公司合作,負責臨床試驗的項目監(jiān)查管理; 3.按規(guī)范實施臨床試驗項目的質(zhì)量控制,確保項目的質(zhì)量與合規(guī)性。
4、負責中心溝通管理,與CRO CRA及CRC溝通,推進中心項目進度、合同審核、遞交中心蓋章資料審核等。 5、進行中心質(zhì)控,包括ISF、SDV、EDC錄入跟進、數(shù)據(jù)清理跟進等。 6、參與/協(xié)助啟動會、研究者會等。 任職條件: 1、臨床醫(yī)學、藥學等相關醫(yī)藥專業(yè)本科以上; 2、有腫瘤注冊II、III期研究篩選入組關閉中心監(jiān)查及質(zhì)控經(jīng)驗,; 3、從事臨床試驗研究CRA工作2年以上; 4、熟悉臨床研究監(jiān)查工作的全過程,能獨立開展工作; 5、熟悉CRO/SMO公司工作及管理者優(yōu)先; 6、性格開朗,具有良好的協(xié)調(diào)溝通、執(zhí)行能力

獎金績效

六險一金、年底雙薪、高溫補貼、節(jié)日福利、餐補話補

工作地點

北京朝陽區(qū)金泰國際大廈A座

職位發(fā)布者

王文心/人力資源主管

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公司Logo邁威(上海)生物科技股份有限公司北京分公司
邁威(上海)生物科技股份有限公司是一家設立于上海張江的創(chuàng)新型生物制藥公司。2017年成立以來,吸納、新設9家生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè),同時吸引了一批高水平、多元化、經(jīng)驗豐富的技術團隊。以項目為核心,按研發(fā)階段和技術特長分工協(xié)作,統(tǒng)籌管理,快速發(fā)展。公司擁有與國際接軌的高通量抗體藥物發(fā)現(xiàn)平臺、完整的藥學研究體系和成熟的工藝開發(fā)能力,致力于治療用單克隆抗體、長效重組蛋白等大分子創(chuàng)新藥的研發(fā)和制造?,F(xiàn)有處于不同研發(fā)階段的品種30余個,治療領域覆蓋腫瘤、自身免疫、抗感染和眼科等,已有1個品種報產(chǎn),6個品種進入臨床研究,其中4個品種處于關鍵臨床階段。公司以創(chuàng)新為本,注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,參照中國和歐美GMP標準建設的商業(yè)化生產(chǎn)基地已在江蘇泰州投入使用,位于上海的大規(guī)模產(chǎn)業(yè)基地處于建設中。首個品種將于2020年上市,到2023年上市產(chǎn)品數(shù)量達到4個以上。公司2020年4月已經(jīng)完成了A輪19.7億元融資,正快速發(fā)展成國內(nèi)領先的生物制藥企業(yè)。
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