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        更新于 6月30日

        臨床試驗(yàn)專員

        8000-15000元
        • 深圳南山區(qū)
        • 1-3年
        • 本科
        • 全職
        • 招1人

        職位描述

        藥品臨床研究腫瘤研究生物藥Ⅰ期
        崗位職責(zé): 1. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的進(jìn)行,確保試驗(yàn)符合倫理標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī),對(duì)收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行核查,確保數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性。 2. 負(fù)責(zé)受試者的管理:全程跟蹤受試者,包括預(yù)篩、入組、治療、隨訪等; 3. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)資料的準(zhǔn)備:臨床試驗(yàn)相關(guān)文件撰寫和修訂,根據(jù)研究中心機(jī)構(gòu)、倫理要求準(zhǔn)備相關(guān)資料文件; 4. 負(fù)責(zé)研究中心的管理:配合做好與研究中心的溝通和協(xié)調(diào)工作,包括資料交接和管理、臨床試驗(yàn)前中后期的監(jiān)查工作; 5. 負(fù)責(zé)供應(yīng)商的管理:根據(jù)研究合同內(nèi)容,監(jiān)督和督促供應(yīng)商完成合同中相關(guān)事宜; 6. 負(fù)責(zé)報(bào)告和協(xié)助處理臨床試驗(yàn)中發(fā)生的各種問題和各類不良事件。 7. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的工作安排。 崗位要求: 1. 學(xué)歷及專業(yè):臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。 2. 工作經(jīng)驗(yàn):1年以上監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)。 3. 熟悉GCP和臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)要求,熟悉藥物臨床試驗(yàn)的流程和工作內(nèi)容。 4. 良好的溝通表達(dá)能力、溝通和協(xié)調(diào)能力、具有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力。 5. 能夠適應(yīng)短期出差。

        工作地點(diǎn)

        廣東省深圳市南山區(qū)粵海街道高新南一道006號(hào)TCL工業(yè)研究院大廈B401室B座401

        職位發(fā)布者

        席梓欽/人事經(jīng)理

        立即溝通
        公司Logo深圳市潤科生物科技有限公司
        公司簡介:深圳市潤科生物科技有限公司是一家具有獨(dú)立法人資格,依法成立的現(xiàn)代生物醫(yī)藥美容免疫抗衰科技企業(yè),致力成為國際領(lǐng)先的生物醫(yī)美產(chǎn)品研發(fā)、制備、生產(chǎn)、經(jīng)營為一體的全球醫(yī)美產(chǎn)品服務(wù)提供商。其總部位于高新科技產(chǎn)業(yè)云集的深圳南山區(qū)科技園中心,專注于精準(zhǔn)檢測(cè)、細(xì)胞儲(chǔ)存、細(xì)胞醫(yī)美、細(xì)胞抗衰和細(xì)胞藥物研發(fā)。公司在大健康產(chǎn)業(yè)蓬勃興起和精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)不斷助推的背景下,立足于生物醫(yī)學(xué)技術(shù),以干細(xì)胞、免疫細(xì)胞技術(shù)為基礎(chǔ),用精準(zhǔn)的科學(xué)方法保持人體年輕健康美麗。潤科生物擁有一支來自美國哈佛大學(xué)、斯坦福大學(xué)、耶魯大學(xué)及北京大學(xué)教授,博士組成的研發(fā)團(tuán)隊(duì),在細(xì)胞治療、基因編輯、分子藥物開發(fā)及醫(yī)學(xué)美容方面不斷取得突破性進(jìn)展,目前公司技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)中博士占比 50%,碩士占比 40%,學(xué)士占比10%。公司配備細(xì)胞科技展覽館、大型學(xué)術(shù)報(bào)告廳、GMP級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室、大規(guī)模型細(xì)胞存儲(chǔ)庫及環(huán)境舒適的產(chǎn)品體驗(yàn)區(qū),為您提供一站式健康與美麗的高端私人訂制服務(wù)。公司經(jīng)營理念:業(yè)道至于誠、誠道至于德、德道至于信;業(yè)興至于專、崇專至于技、技高至于新;成就至于人、人誠至于心、心誠至于愛、愛至于人而達(dá)天下。道生之,德蓄之,物形之,勢(shì)成之。誠信、專業(yè)、創(chuàng)新、服務(wù)、團(tuán)結(jié)、分享是潤科生物發(fā)展的經(jīng)營理念??蒲邪l(fā)展歷程:2008年-2011年,開展多個(gè)干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目,完成2萬份干細(xì)胞制備回輸。2011年-2018年,建立CIK細(xì)胞制備工藝,并TLR7激動(dòng)劑刺激特異性T改進(jìn)CIK,申請(qǐng)專利一項(xiàng)(申請(qǐng)?zhí)枺篊N2015108900493);建立DC-CIK制備工藝并申請(qǐng)專利一項(xiàng)(申請(qǐng)?zhí)枺篊N2013106517479);建立單個(gè)核細(xì)胞凍存工藝,申請(qǐng)專利一項(xiàng)(申請(qǐng)?zhí)枺篊N2017100728135);研發(fā)細(xì)胞美容針劑產(chǎn)品,申請(qǐng)專利一項(xiàng)(申請(qǐng)?zhí)枺篊N2017100705966)。2013年,建立ISO9001、ISO14001、OHSAS18001質(zhì)控體系并通過歐盟認(rèn)證。2016年,成為深圳市細(xì)胞治療技術(shù)協(xié)會(huì)會(huì)員。2017年,參與市級(jí)課題《人間充質(zhì)干細(xì)胞治療重大疾病的臨床前研究----在防止塵肺細(xì)胞纖維化中的作用》。2017年,建立AABB單個(gè)核細(xì)胞凍存質(zhì)控體系并通過美國AABB協(xié)會(huì)認(rèn)證。2018年,潤科生物華南地區(qū)運(yùn)營中心成立。福利待遇:1、周末雙休,上班時(shí)間:9:00-12:00 13:30-17:302、入職即簽勞動(dòng)合同,繳納五險(xiǎn)一金3、有薪年假+定期體檢+員工旅游+節(jié)日福利+年底獎(jiǎng)金+各項(xiàng)補(bǔ)貼等等4、熱情開放自由的辦公環(huán)境、領(lǐng)導(dǎo)開明
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