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注：該崗位辦公地點(diǎn)：陜西緣智實(shí)業(yè)控股集團(tuán)有限公司（涇河新城美國(guó)科科技緣康廠區(qū)A3-2-201）
通勤班車時(shí)間地點(diǎn)如下:
每日早晨8:05一號(hào)線皂河A口發(fā)車，8:35四號(hào)線鳳城九路E口發(fā)車，下午6:20下班，班車送回二號(hào)線城市運(yùn)動(dòng)公園A口。
提供食宿。
該崗位單休，法定假正常。
崗位職責(zé)：
1、組織企業(yè)貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)。
2、負(fù)責(zé)組織起草、編制和修訂公司藥品質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。
3、根據(jù)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)和年度工作計(jì)劃，促成公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。
4、按規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并將內(nèi)審情況及考核情況向公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行匯報(bào)。
5、組織開展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并對(duì)確定的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)采取有效措施進(jìn)行控制。
6、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核，必要時(shí)會(huì)同采購(gòu)部實(shí)地考察供貨單位的質(zhì)量管理體系情況，確保從合法的供貨單位購(gòu)進(jìn)合法的藥品。
7、負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)貨單位的合法性進(jìn)行審核。
8、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理，保證信息的傳遞通暢、準(zhǔn)確和及時(shí)。
9、指導(dǎo)質(zhì)量管理員進(jìn)行質(zhì)量信息的收集和處理，建立健全公司所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案，規(guī)范公司質(zhì)量記錄和憑證的管理。
10、指導(dǎo)和監(jiān)督藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)中的質(zhì)量管理工作。
11、負(fù)責(zé)不合格藥品的審核，并對(duì)其處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。
12、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量查詢、投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。
13、組織對(duì)供貨企業(yè)所供藥品的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審。
14、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告。
15、負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核，并定期跟蹤檢查；監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)。
16、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核、確認(rèn)生效及鎖定；負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)修改申請(qǐng)的審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改；負(fù)責(zé)處理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問(wèn)題。
17、組織開展相關(guān)設(shè)施設(shè)備的定期驗(yàn)證、校準(zhǔn)或檢定，根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果確定相關(guān)設(shè)施設(shè)備的使用操作規(guī)程。
18、負(fù)責(zé)藥品召回、追回的管理。
19、負(fù)責(zé)本公司所經(jīng)營(yíng)藥品發(fā)生不良反應(yīng)情況的收集和上報(bào)。
20、負(fù)責(zé)組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。
21、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的查詢和咨詢。
四、任職資格：
1、具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，具有執(zhí)業(yè)藥師資格。
2、具有3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。
3、熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)。具有藥品經(jīng)營(yíng)管理知識(shí)、藥學(xué)技術(shù)、藥學(xué)知識(shí)和良好的職業(yè)道德。
4、具有領(lǐng)導(dǎo)能力、組織協(xié)調(diào)能力、組織計(jì)劃能力、溝通協(xié)調(diào)能力和學(xué)習(xí)創(chuàng)新能力。
5、不得有《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第118條、120條、122、123條規(guī)定的情形。
6、無(wú)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定禁止從業(yè)的情形。
7、不得有其他違反法律法規(guī)等行為。