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更新于 今天

QC實(shí)驗(yàn)室主任(HPLC與蛋白研究)

1-1.2萬(wàn)·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QCHPLC方法開(kāi)發(fā)實(shí)驗(yàn)室管理生物藥GMP儀器維護(hù)蛋白研究
崗位職責(zé):
1、全面負(fù)責(zé)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)營(yíng)及管理工作,搭建并持續(xù)優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室管理體系,確保檢驗(yàn)工作合規(guī)、高效開(kāi)展。
2、負(fù)責(zé)HPLC(高效液相色譜儀)相關(guān)的蛋白研究及檢測(cè)工作,熟練運(yùn)用HPLC進(jìn)行樣品分析、數(shù)據(jù)解讀,并承擔(dān)儀器的日常維護(hù)、定期校準(zhǔn)及故障排查。
3、主導(dǎo)HPLC相關(guān)檢驗(yàn)方法的開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證,保障檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性。
4、落實(shí)實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)范與質(zhì)量控制體系,確保各項(xiàng)操作符合藥品檢驗(yàn)相關(guān)法規(guī)要求。
任職要求:
1、具備藥品生產(chǎn)許可證相關(guān)臨檢實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品檢驗(yàn)相關(guān)法規(guī)與流程。
2、擁有扎實(shí)的HPLC蛋白研究經(jīng)驗(yàn),能熟練操作HPLC儀器完成樣品檢測(cè),具備獨(dú)立進(jìn)行儀器維護(hù)、校準(zhǔn)及常見(jiàn)故障處理的能力。
3、具備實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn),熟悉實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)范及質(zhì)量控制體系,能夠有效組織并規(guī)范實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)作。
4、能迅速承擔(dān)HPLC的管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)證及維護(hù)保養(yǎng)等工作,并具備相關(guān)方法開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
5、有臨檢經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,或具備藥品生產(chǎn)許可證認(rèn)證的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn),能夠負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常規(guī)范管理。

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)中糧·達(dá)瑞興生命健康產(chǎn)業(yè)園18號(hào)樓

職位發(fā)布者

牛女士/人事主管

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公司Logo北京錦籃基因科技股份有限公司
北京錦籃基因科技股份有限公司是一家專(zhuān)注于基因治療藥物創(chuàng)新研發(fā)的平臺(tái)型公司,國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、首批北京市“專(zhuān)精特新”企業(yè),國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè),國(guó)家博管辦認(rèn)定的博士后流動(dòng)工作站。公司通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證,是國(guó)內(nèi)首家獲得基因藥物臨床前質(zhì)量管理體系認(rèn)證的基因藥物開(kāi)發(fā)公司。公司業(yè)務(wù)方向?yàn)锳AV載體為遞送技術(shù)的基因治療新藥研發(fā),已積累一系列具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基因治療產(chǎn)品管線,生產(chǎn)工藝及大規(guī)模量產(chǎn)方面在中國(guó)乃至全球范圍內(nèi)處于領(lǐng)先地位。擁有多個(gè)國(guó)際首創(chuàng)產(chǎn)品,填補(bǔ)國(guó)內(nèi)基因治療技術(shù)空白。目前有四個(gè)項(xiàng)目8個(gè)藥品完成IND申請(qǐng)并獲得國(guó)家CDE的受理;2個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入二三期臨床階段,均獲得了良好的臨床評(píng)價(jià)。在專(zhuān)利創(chuàng)新方面,完成60件國(guó)內(nèi)發(fā)明專(zhuān)利的申請(qǐng),其中已授權(quán)21件,4件 PCT國(guó)際專(zhuān)利申請(qǐng),公司以“推動(dòng)中國(guó)罕見(jiàn)病基因藥物從基礎(chǔ)走向臨床和市場(chǎng)”為使命,致力于讓“無(wú)藥可治”變成“一勞永逸”治愈,造?;颊呒凹彝?。錦籃基因創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)人員均為全球基因治療行業(yè)資深專(zhuān)家,公司的核心團(tuán)隊(duì)均來(lái)自海內(nèi)外知名藥企、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)院或高校,匯集了國(guó)內(nèi)最早從事基因治療機(jī)理研究、臨床研究和工藝開(kāi)發(fā)的科學(xué)家和企業(yè)家精英團(tuán)隊(duì)。在產(chǎn)業(yè)化方面,已建設(shè)12000平米的基因藥物創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)中心(含動(dòng)物房)及生產(chǎn)基地項(xiàng)目。主要用于現(xiàn)有臨床階段產(chǎn)品的關(guān)鍵性注冊(cè)臨床及上市后的產(chǎn)業(yè)化制備與生產(chǎn),可完成多款基因藥物品種的落地生產(chǎn)。具體詳情關(guān)注:“錦籃基因”公眾號(hào)
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