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更新于 5月22日

QC項(xiàng)目組長

1-1.5萬
  • 南通啟東市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC化學(xué)藥新藥英語四級(jí)及以上GMP認(rèn)證
1、負(fù)責(zé)接受客戶提供的項(xiàng)目分析轉(zhuǎn)移資料,以及藥典相關(guān)要求,起草公司內(nèi)部中控中間體、質(zhì)量研究項(xiàng)、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄等; 2、項(xiàng)目檢測進(jìn)展及節(jié)點(diǎn)跟蹤,成品檢驗(yàn)記錄審核、COA出具; 3、項(xiàng)目影響因素、穩(wěn)定性等相關(guān)研究方案及報(bào)告的起草,穩(wěn)定性樣品放樣及檢測跟蹤,記錄審核,以及相關(guān)檢測信息及時(shí)與客戶溝通; 4、項(xiàng)目檢測過程中異常事件、OOS/OOT、偏差等調(diào)查及跟蹤,并保持與客戶的信息溝通,必要時(shí)組織與客戶的溝通會(huì)議; 5、項(xiàng)目生產(chǎn)前,檢測資源梳理,如對(duì)照品、色譜柱采購,不具備檢測能力的項(xiàng)目委外檢測,梳理委外供應(yīng)商清單; 6、匯總項(xiàng)目前期方法轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證過程中檢測注意事項(xiàng),并培訓(xùn)后續(xù)實(shí)驗(yàn)人員能高效的根據(jù)SOP完成實(shí)驗(yàn)操作; 7、配合客戶或相關(guān)部門處理與項(xiàng)目檢測分析相關(guān)的其他工作以及領(lǐng)導(dǎo)交待的相關(guān)工作。

工作地點(diǎn)

南通啟東市濱海工業(yè)園啟東高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)江楓路2號(hào)

職位發(fā)布者

李文文/人事經(jīng)理

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公司Logo藥源生物科技(啟東)有限公司
藥源生物科技(啟東)有限公司成立于2017年,位于江蘇省南通啟東高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)博士創(chuàng)業(yè)園。母公司藥源藥物化學(xué)(上海)有限公司,2003年成立于國際知名醫(yī)藥公司匯集的上海生物醫(yī)藥基地-張江藥谷。公司為CDMO平臺(tái),致力于服務(wù)國內(nèi)外新藥制劑CMC開發(fā)及放大,臨床階段的制劑GMP樣品制備,配套MAH商業(yè)化生產(chǎn)。產(chǎn)品包括片劑、硬膠囊、顆粒劑、散劑、乳膏、軟膏、凝膠劑等,深得客戶好評(píng)和信任。目前實(shí)施的cGMP管理已通過多家世界知名藥企審計(jì)。藥源信奉員工是公司寶貴的財(cái)富,不但為員工提供一流的工作環(huán)境,優(yōu)越的福利保障,還注重人才的培育,為員工量身定制符合自身發(fā)展的職業(yè)規(guī)劃。為活躍青年團(tuán)隊(duì)的氣氛,我們還定期開展豐富多彩的團(tuán)建活動(dòng)。目前公司處于高速發(fā)展時(shí)期,二期車間預(yù)計(jì)今年投產(chǎn)。這里有豐富的知識(shí)資源和廣闊的發(fā)展前景、敬業(yè)友愛的工作伙伴,良好的培訓(xùn)機(jī)制,我們期待每一位有志青年加入我們這個(gè)充滿蓬勃朝氣、富有創(chuàng)造力的團(tuán)隊(duì),共同發(fā)展!福利待遇:1、在職待遇:雙休,六險(xiǎn)一金,年度體檢;2、食宿安排:提供住宿或住宿補(bǔ)貼,工作餐補(bǔ)貼;3、公司福利:節(jié)日福利,生日福利,年度旅游,定期團(tuán)建等;4、其他獎(jiǎng)金:加班費(fèi),績效獎(jiǎng),年終獎(jiǎng),崗位晉升,年度調(diào)薪機(jī)會(huì)等。
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