職位描述
固體制劑液體制劑口服制劑注射制劑緩控釋制劑化學藥仿制藥生物工程醫(yī)藥制造
一、崗位職責
1、在部門負責人的指導下，進行制劑項目信息的調研，獨立完成項目相關文獻檢索及工藝設計，帶領組員開展項目相關工作。
2、負責開展固體緩控釋制劑的小試開發(fā)及放大實驗，撰寫小試總結；撰寫中試方案相關文件，主導中試試制和撰寫中試總結；起草工藝驗證規(guī)程，跟蹤工藝驗證；并負責各階段開發(fā)過程中結果分析和成本把控。
3、按照《臨床批審核放行管理規(guī)程》要求撰寫臨床樣品放行會文件，并把控BE試驗。
4、按照CTD 資料格式撰寫制劑申報資料。
5、完成項目研究實驗，記錄、分析、處理實驗結果。
6、制定工作計劃、完成月度工作總結。
二、任職條件
1、具有本科（211、985院校以上或者沈陽藥科大學）及以上學歷，藥學、藥物制劑等相關專業(yè)，本科8年以上、碩士6年以上固體緩控釋制劑相關研發(fā)工作經(jīng)驗，并且有2個成功獲批的全流程項目的經(jīng)驗，在1個單位工作3年以上。
2、熟悉國內外藥物研發(fā)的相關指導原則。
3、能獨立進行實驗室小試實驗，具有中試和工藝驗證經(jīng)驗。
4、工作責任心強，仔細，能吃苦耐勞，有良好的自律能力及服從性，有一定的溝通協(xié)調能力，富于團隊精神。
1、在部門負責人的指導下，進行制劑項目信息的調研，獨立完成項目相關文獻檢索及工藝設計，帶領組員開展項目相關工作。
2、負責開展固體緩控釋制劑的小試開發(fā)及放大實驗，撰寫小試總結；撰寫中試方案相關文件，主導中試試制和撰寫中試總結；起草工藝驗證規(guī)程，跟蹤工藝驗證；并負責各階段開發(fā)過程中結果分析和成本把控。
3、按照《臨床批審核放行管理規(guī)程》要求撰寫臨床樣品放行會文件，并把控BE試驗。
4、按照CTD 資料格式撰寫制劑申報資料。
5、完成項目研究實驗，記錄、分析、處理實驗結果。
6、制定工作計劃、完成月度工作總結。
二、任職條件
1、具有本科（211、985院校以上或者沈陽藥科大學）及以上學歷，藥學、藥物制劑等相關專業(yè)，本科8年以上、碩士6年以上固體緩控釋制劑相關研發(fā)工作經(jīng)驗，并且有2個成功獲批的全流程項目的經(jīng)驗，在1個單位工作3年以上。
2、熟悉國內外藥物研發(fā)的相關指導原則。
3、能獨立進行實驗室小試實驗，具有中試和工藝驗證經(jīng)驗。
4、工作責任心強，仔細，能吃苦耐勞，有良好的自律能力及服從性，有一定的溝通協(xié)調能力，富于團隊精神。
福利待遇：社保+雙休+公費學習+福利待遇（免費住宿、免費午餐、國家法定假期、節(jié)日福利、項目獎金、各種補貼等）
職位亮點：有資深的技術領導帶領團隊，答疑解惑
工作地點
大興區(qū)北京云鵬鵬程醫(yī)藥科技有限公司永旺路22號
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職位發(fā)布者
李銀芳/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
北京云鵬鵬程醫(yī)藥科技有限公司北京云鵬鵬程醫(yī)藥科技有限公司是一家主要從事創(chuàng)新藥、仿制藥及一致性評價研究的高科技公司，公司主要致力于心腦血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、內分泌系統(tǒng)、精神神經(jīng)類、解熱鎮(zhèn)痛類用藥的開發(fā)。北京云鵬鵬程醫(yī)藥科技有限公司為山西云鵬醫(yī)藥集團旗下子公司。集團下設7個分公司、2個控股子公司，資產總額8億元，年銷售收入10億元。集團擁有以原料藥、化學藥、中成藥產品為核心的三個現(xiàn)代化生產基地，現(xiàn)有員工1千余人。多年來，集團先后榮獲“山西省管理標桿企業(yè)”、“高新技術企業(yè)”、“科技創(chuàng)新型企業(yè)”、“山西省企業(yè)技術中心”、“守合同、重信用先進企業(yè)”等榮譽稱號。為了實現(xiàn)集團的持續(xù)高速發(fā)展，緊緊抓住國家鼓勵創(chuàng)新藥、仿制藥研發(fā)的政策機遇，集團決定在北京成立研發(fā)公司，借助北京區(qū)位優(yōu)勢，加大研發(fā)投入，第一期投資約1億元，在北京市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)科技園斥資5000余萬元購買獨棟研發(fā)大樓，目前正在設備安裝階段，辦公環(huán)境一流。此后每年持續(xù)投入費用不低于5000萬。北京云鵬將推行仿制+創(chuàng)新的雙輪驅動戰(zhàn)略。在做好仿制藥質量和療效評價的基礎上，緊盯行業(yè)國際前沿動態(tài)，積極推進自主創(chuàng)新；展望未來，云鵬人將繼續(xù)秉承“為社會做貢獻，為人民送健康”的企業(yè)宗旨，致力于人類的健康事業(yè)。公司提倡制度規(guī)范管理，倡導簡單和諧人際關系，使每一位員工快樂工作，快樂生活，充滿歸屬感。云鵬期待您的加盟！
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