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更新于 3月16日

研發(fā)QA

8000-15000元
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
任職條件: 1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè), 2年以上研發(fā)QA經(jīng)驗(yàn)。 2、具有良好的書(shū)面及口頭表達(dá)能力,較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)及執(zhí)行能力。 3、具有良好的邏輯思維能力。 4、工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真,原則性強(qiáng),具有較強(qiáng)的責(zé)任意識(shí)、團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神及學(xué)習(xí)能力。 5、熟悉質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)知識(shí)。 崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)組織建立公司藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的管理制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件的運(yùn)行與維護(hù)工作,對(duì)文件執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查。 3、負(fù)責(zé)審核與質(zhì)量相關(guān)的SOP,報(bào)送上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)審批。 4、負(fù)責(zé)公司體系文件的印制、發(fā)放、存檔、收回和銷(xiāo)毀工作。 5、負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目原始記錄的完整性及規(guī)范性,將發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題跟蹤整改并定期匯報(bào)。 6、負(fù)責(zé)協(xié)助各部門(mén)進(jìn)行注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查的準(zhǔn)備工作,對(duì)自檢過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重不合格行為進(jìn)行跟蹤、檢查、匯報(bào)。 7、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查儀器和器具的檢定、校驗(yàn)情況。 8、負(fù)責(zé)協(xié)助建立關(guān)鍵儀器的使用、維護(hù)保養(yǎng)、清潔操作規(guī)程及使用記錄。 9、負(fù)責(zé)檔案室分區(qū)管理,組織進(jìn)行歸檔和清理。 10、負(fù)責(zé)研發(fā)過(guò)程中表單、臺(tái)賬、記錄本等其他輔助記錄的發(fā)放工作。 11、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 福利待遇:社保+雙休+公費(fèi)學(xué)習(xí)+福利待遇(免費(fèi)住宿、免費(fèi)午餐、國(guó)家法定假期、節(jié)日福利、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、各種補(bǔ)貼等)

工作地點(diǎn)

大興區(qū)北京云鵬鵬程醫(yī)藥科技有限公司永旺路22號(hào)

職位發(fā)布者

李銀芳/人事經(jīng)理

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公司Logo北京云鵬鵬程醫(yī)藥科技有限公司
北京云鵬鵬程醫(yī)藥科技有限公司是一家主要從事創(chuàng)新藥、仿制藥及一致性評(píng)價(jià)研究的高科技公司,公司主要致力于心腦血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、精神神經(jīng)類(lèi)、解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)用藥的開(kāi)發(fā)。北京云鵬鵬程醫(yī)藥科技有限公司為山西云鵬醫(yī)藥集團(tuán)旗下子公司。集團(tuán)下設(shè)7個(gè)分公司、2個(gè)控股子公司,資產(chǎn)總額8億元,年銷(xiāo)售收入10億元。集團(tuán)擁有以原料藥、化學(xué)藥、中成藥產(chǎn)品為核心的三個(gè)現(xiàn)代化生產(chǎn)基地,現(xiàn)有員工1千余人。多年來(lái),集團(tuán)先后榮獲“山西省管理標(biāo)桿企業(yè)”、“高新技術(shù)企業(yè)”、“科技創(chuàng)新型企業(yè)”、“山西省企業(yè)技術(shù)中心”、“守合同、重信用先進(jìn)企業(yè)”等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。為了實(shí)現(xiàn)集團(tuán)的持續(xù)高速發(fā)展,緊緊抓住國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新藥、仿制藥研發(fā)的政策機(jī)遇,集團(tuán)決定在北京成立研發(fā)公司,借助北京區(qū)位優(yōu)勢(shì),加大研發(fā)投入,第一期投資約1億元,在北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科技園斥資5000余萬(wàn)元購(gòu)買(mǎi)獨(dú)棟研發(fā)大樓,目前正在設(shè)備安裝階段,辦公環(huán)境一流。此后每年持續(xù)投入費(fèi)用不低于5000萬(wàn)。北京云鵬將推行仿制+創(chuàng)新的雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略。在做好仿制藥質(zhì)量和療效評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上,緊盯行業(yè)國(guó)際前沿動(dòng)態(tài),積極推進(jìn)自主創(chuàng)新;展望未來(lái),云鵬人將繼續(xù)秉承“為社會(huì)做貢獻(xiàn),為人民送健康”的企業(yè)宗旨,致力于人類(lèi)的健康事業(yè)。公司提倡制度規(guī)范管理,倡導(dǎo)簡(jiǎn)單和諧人際關(guān)系,使每一位員工快樂(lè)工作,快樂(lè)生活,充滿歸屬感。云鵬期待您的加盟!
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