職位描述
骨科運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)II、III產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和改進(jìn)工作，主導(dǎo)量產(chǎn)階段產(chǎn)品問(wèn)題的處理解決；
2、負(fù)責(zé)文件的編制和優(yōu)化（包括產(chǎn)品圖紙、采購(gòu)明細(xì)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、使用說(shuō)明書(shū)等）；
3、負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)分析與管理，并編制相關(guān)報(bào)告；
4、協(xié)助產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換，確保新開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品能順利地轉(zhuǎn)化為上市產(chǎn)品；
5、協(xié)助做新產(chǎn)品驗(yàn)證、組裝樣品、工藝改進(jìn)、檢測(cè)樣品、工藝驗(yàn)證等工作；
6、 完成上級(jí)交辦的其他事務(wù)。
任職資格:
1、機(jī)械相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2、有醫(yī)療器械行業(yè)3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，了解醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程，了解相關(guān)的體系要求；有完整的醫(yī)療器械項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
3、熟練使用繪圖軟件solidworks，UG等繪圖軟件；
4、邏輯清晰，有獨(dú)立解決問(wèn)題的能力。
工作地點(diǎn)
上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)1號(hào)樓3樓
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職位發(fā)布者
李女士/HRBP
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利格泰上海利格泰生物科技集團(tuán)作為一家運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)專業(yè)領(lǐng)域的醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)、制造和銷售的集團(tuán)化公司。集團(tuán)總部坐落于張江高科青浦園區(qū)，子公司及關(guān)聯(lián)公司分別分布于上海市青浦區(qū)、上海市浦東張江、廣東等全國(guó)主要省份。公司秉承做“國(guó)產(chǎn)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)引領(lǐng)者”的愿景，從未停止創(chuàng)新開(kāi)拓的腳步，致力于創(chuàng)造國(guó)產(chǎn)領(lǐng)先水平的醫(yī)療產(chǎn)品，幫助國(guó)人患者更快的恢復(fù)運(yùn)動(dòng)功能，回到正常的生活中去。公司注冊(cè)資本超5000萬(wàn)，先后獲數(shù)億元融資?，F(xiàn)已并行數(shù)條不同技術(shù)平臺(tái)的研發(fā)產(chǎn)品線，均由多學(xué)科專業(yè)技術(shù)人員組建，與重點(diǎn)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)科室專家、重點(diǎn)高校共同完成產(chǎn)品創(chuàng)新開(kāi)發(fā)。擁有占地超15000平方米的成熟生產(chǎn)制造基地，包括2000平方米的十萬(wàn)級(jí)凈化生產(chǎn)車(chē)間，萬(wàn)級(jí)無(wú)菌檢測(cè)室，微生物限度檢測(cè)室和陽(yáng)性對(duì)照室，局部百級(jí)車(chē)間和倉(cāng)儲(chǔ)。同時(shí)公司具有完善的鋪設(shè)至全國(guó)各省區(qū)的銷售網(wǎng)絡(luò)。目前公司擁有多項(xiàng)國(guó)家或上海市藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類、Ⅱ類、Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，擁有國(guó)家批準(zhǔn)的各類專利幾十項(xiàng)。公司及產(chǎn)品曾先后榮獲多項(xiàng)榮譽(yù)及認(rèn)證，屬于生物和新醫(yī)藥領(lǐng)域中重點(diǎn)支持的先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料領(lǐng)域。主要產(chǎn)品有人工韌帶、交叉韌帶固定系統(tǒng)、帶線錨釘、不可吸收縫線、關(guān)節(jié)鏡刨削系統(tǒng)、手術(shù)牽引架等運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)全系列產(chǎn)品，先后通過(guò)了CE、ISO13485、NMPA等專業(yè)認(rèn)證。其中規(guī)劃的人工韌帶項(xiàng)目在國(guó)產(chǎn)廠家中擁有領(lǐng)先性的優(yōu)勢(shì)。
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