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崗位職責：
1.研發(fā)戰(zhàn)略管理：制定公司中藥研發(fā)中長期規(guī)劃，主導(dǎo)立項評估與技術(shù)路線設(shè)計：監(jiān)控行業(yè)技術(shù)趨勢（如AI輔助藥物設(shè)計），為決策提供支持；
2.項目執(zhí)行管控：督導(dǎo)小試、中試、工藝驗證等關(guān)鍵節(jié)點，確保項目按時交付：組織技術(shù)難題攻關(guān)，審核實驗方案及研究報告的科學性；
3.團隊與資源管理：負責研發(fā)團隊招聘、培訓(xùn)及績效考核，提升整體技術(shù)能力；統(tǒng)籌內(nèi)外部資源（CRO/CDMO合作、產(chǎn)學研項目對接）；
4.質(zhì)量與合規(guī)：建立研發(fā)質(zhì)量管理體系，確保實驗數(shù)據(jù)符合監(jiān)管要求；主導(dǎo)注冊資料撰寫及現(xiàn)場核查應(yīng)對，降低合規(guī)風險
崗位要求：
1.學歷與專業(yè)：碩士及以上學歷，中藥學、藥學、藥物制劑或相關(guān)專業(yè)；需具備8年以上中藥研發(fā)經(jīng)驗，其中3年以上團隊管理經(jīng)驗，有百人團隊管理案例者優(yōu)先；
2.專業(yè)能力：精通中藥新藥研發(fā)全流程（經(jīng)典名方開發(fā)、大品種二次開發(fā)、注冊申報等）；熟悉NMPA法規(guī)及GMP/GLP/GCP合規(guī)要求，能主導(dǎo)CTD申報資料審核；具備工藝開發(fā)、質(zhì)量標準研究、穩(wěn)定性試驗等關(guān)鍵技術(shù)問題解決能力；
3.管理素質(zhì)：擅長研發(fā)體系搭建與流程優(yōu)化（如IPD體系），能制定研發(fā)戰(zhàn)略及年度預(yù)算；具備跨部門協(xié)作能力，可協(xié)調(diào)生產(chǎn)、注冊、市場等部門資源