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崗位職責(zé)：
1.按標(biāo)準(zhǔn)操作程序要求，負(fù)責(zé)藥物生產(chǎn)日常的相關(guān)檢測(cè)工作，包括GMP、小試車(chē)間生產(chǎn)的原液、成品、穩(wěn)定性試驗(yàn)樣品、中間過(guò)程樣品、原輔料等純度、雜質(zhì)、含量的檢測(cè)。
2.負(fù)責(zé)測(cè)試數(shù)據(jù)的分析整理，及時(shí)填寫(xiě)設(shè)備使用日志及檢驗(yàn)記錄，對(duì)檢驗(yàn)的真實(shí)性、結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，確保檢驗(yàn)記錄的完整性和可追溯性，并進(jìn)行檢驗(yàn)記錄的復(fù)核。
3.負(fù)責(zé)相關(guān)分析儀器和分析方法的SOP撰寫(xiě)。
4.負(fù)責(zé)相關(guān)分析方法的技術(shù)轉(zhuǎn)移。
5.承擔(dān)部分儀器和分析方法培訓(xùn)。
6.負(fù)責(zé)相關(guān)分析儀器和分析方法的驗(yàn)證，包括驗(yàn)證方案、報(bào)告的撰寫(xiě)及具體的實(shí)施。
7.承擔(dān)部分分析儀器的日常使用和維護(hù)。
8.協(xié)助公司質(zhì)量管理體系的建立，負(fù)責(zé)部分文件的起草、培訓(xùn)。
9.及時(shí)填寫(xiě)設(shè)備使用日志及檢驗(yàn)記錄，對(duì)檢驗(yàn)的真實(shí)性、結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，確保檢驗(yàn)記錄的完整性和可追溯性，并進(jìn)行檢驗(yàn)記錄的復(fù)核。
10.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)的相關(guān)耗材的采購(gòu)申請(qǐng)。
11.協(xié)助組內(nèi)的分析計(jì)量?jī)x器的校驗(yàn)。
12.負(fù)責(zé)本崗相關(guān)區(qū)域衛(wèi)生、安全以及各類(lèi)物品擺放及標(biāo)識(shí)到位（6S）
13.負(fù)責(zé)參與儀器分析實(shí)驗(yàn)室調(diào)查，偏差調(diào)查和變更控制。
14.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的編寫(xiě)/審核。
協(xié)助部門(mén)負(fù)責(zé)人撰寫(xiě)和整理申報(bào)資料。