職位描述
GCP證書生物藥腫瘤項目大中心監(jiān)察Ⅰ期Ⅱ期
崗位職責：
臨床監(jiān)查員的職責包括但不限于：
1.作為申辦方和研究者之間的主要溝通渠道；
2.主動與 SCRA/CRA 負責人/項目經理等溝通問題和解決方案；
3.按照藥物臨床試驗質量管理規(guī)范進行研究中心訪視，例如啟動、監(jiān)查和關閉訪視；
4.核實所有研究人員、機構和研究產品具備充分的資質和資源，并在整個過程中保持充足；
5.確保在整個試驗期間及時正確地報告所有 SAE；
6.核實研究者遵循批準的方案和所有 GCP 程序；
7.核實源數(shù)據(jù)/文件和其他試驗記錄準確、完整并得到維護；
8.根據(jù)方案報告不良事件、伴隨用藥和并發(fā)疾病。
資質、經驗和技能：
1.經驗應包括監(jiān)查技能，獨立現(xiàn)場監(jiān)查經驗和研究中心管理經驗；
2.對 ICH-GCP 有較強的了解；
3.對當?shù)乇O(jiān)管要求、研究中心機構、倫理委員會有基本了解；
4.能夠根據(jù)方案和監(jiān)查指南獨立開展監(jiān)查工作；
5.能夠審查和評價臨床數(shù)據(jù)；
6.熟練的辦公軟件技能，能夠熟練操作office工具，各類會議軟件；
7.英語語言的專業(yè)使用：書面和口頭；
9.能夠出差。
競爭力：
1.人際交往能力：有共情能力、表達清晰、思路清楚、獨立、負責、意識敏銳；
2.管理技能：計劃和組織、協(xié)調、解決問題；
3.專業(yè)技能：熟悉臨床相關各項法規(guī)，有原則并可以靈活運用。
工作地點
北京市昌平區(qū)超前路37號
相似職位
- CRAI/CRAII/SCRA1-1.8萬·16薪
北京 - 朝陽
康方生物 - 腫瘤CRA1.3-1.7萬
北京 - 豐臺
上海有臨醫(yī)藥科技有限公司 北京 - 東城
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司- 臨床監(jiān)查員（北京）1-2萬
北京 - 大興
北京凱普頓醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司 - cra臨床監(jiān)查員1.4-2萬·13薪
北京 - 朝陽
愛恩康臨床醫(yī)學研究(北京)有限公司 - cra臨床監(jiān)查員1.3-2.5萬·13薪
北京 - 豐臺
上海艾爾思管理咨詢有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
項先生/人事經理
昨日活躍立即溝通
樂普生物科技股份有限公司樂普生物科技有限公司，2018年1月籌備組建的，注冊資本金10億元，同時投資籌建上海單抗生產基地和北京生產基地，股權投資了單抗發(fā)現(xiàn)、成藥研制、開發(fā)和生產的各種創(chuàng)業(yè)型公司。其主要宗旨是圍繞腫瘤免疫治療，開發(fā)研制聚焦PD-1、 PD-L1和核心聯(lián)合用藥（溶瘤病毒、 ADC）的創(chuàng)新型腫瘤治療產品平臺；同時搭建靶點發(fā)現(xiàn)、成藥研制、開發(fā)和生產的開放性產業(yè)平臺。產業(yè)平臺和產品平臺的協(xié)同作用，實現(xiàn)樂普生物的跨越式發(fā)展和可持續(xù)發(fā)展。
公司主頁