崗位職責:
1、研究單位的篩選;
2、中心立項、倫理委員會的溝通、協(xié)助研究者倫理委員會答辯;
3、與研究中心合同的洽談;
4、組織召開項目啟動會,協(xié)助研究者進行醫(yī)生培訓;
5、按照國家GCP,公司SOP,按照不同醫(yī)院要求制定臨床試驗用相關表格;
6、督促入組進度,跟蹤患者隨訪;
7、按照確定的臨床研究方案實施監(jiān)查,確保試驗能夠按時間計劃高質量完成;
8、收集臨床信息,按要求及時準確報告臨床研究過程中發(fā)生的不良事件或嚴重不良事件;
9、及時收集整理試驗數據,和研究者溝通質疑數據,提高臨床研究質量;
10、按照GCP要求管理臨床研究過程及研究用產品和相關文件。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學、藥學、臨床監(jiān)查等相關專業(yè),大專及以上學歷;
2、參加過臨床監(jiān)查工作和GCP培訓,熟悉GCP及相關法規(guī);
3、熱愛臨床工作,經驗可以放寬;
4、清晰的書面和口頭表達能力,具備較強的服務意識與集體觀念;
5、能適應出差;