職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責：(可全職可兼職，兼職優(yōu)先）
1、質(zhì)量管理體系的建設(shè)與維護
主導(dǎo)建立符合GMP等標準的QMS,編寫質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。組織內(nèi)審、管理評審，協(xié)調(diào)外部審核(如第三方認證、FDA/CE現(xiàn)場檢查)。
2、法規(guī)合規(guī)性
跟蹤國內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)，確保體系持續(xù)合規(guī)參與產(chǎn)品注冊，提供質(zhì)量體系相關(guān)文件支持
3、風險管理
4、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制
5、跨部門協(xié)作
任職要求：
1、法規(guī)與標準
2、質(zhì)量管理工具
3、軟技能(溝通協(xié)調(diào)能力，文件編寫能力，邏輯思維和問題解決能力)
4、行業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)
1、質(zhì)量管理體系的建設(shè)與維護
主導(dǎo)建立符合GMP等標準的QMS,編寫質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。組織內(nèi)審、管理評審，協(xié)調(diào)外部審核(如第三方認證、FDA/CE現(xiàn)場檢查)。
2、法規(guī)合規(guī)性
跟蹤國內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)，確保體系持續(xù)合規(guī)參與產(chǎn)品注冊，提供質(zhì)量體系相關(guān)文件支持
3、風險管理
4、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制
5、跨部門協(xié)作
任職要求：
1、法規(guī)與標準
2、質(zhì)量管理工具
3、軟技能(溝通協(xié)調(diào)能力，文件編寫能力，邏輯思維和問題解決能力)
4、行業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)
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工作地點
嘉定區(qū)上海南翔游戲產(chǎn)業(yè)園
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