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1. **研究設(shè)計與實施**： - 主導(dǎo)真實世界研究（RWE）項目的全流程設(shè)計與執(zhí)行，包括觀察性研究、回顧性隊列研究、橫斷面研究等。 - 制定符合循證醫(yī)學(xué)原則的研究方案，確保研究設(shè)計科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、符合法規(guī)要求（如FDA、EMA、NMPA指南）。 - 利用真實世界數(shù)據(jù)（如電子健康記錄、醫(yī)保數(shù)據(jù)庫、患者登記數(shù)據(jù)等）進(jìn)行證據(jù)整合與分析。 2. **數(shù)據(jù)清洗與分析**： - 協(xié)同完成復(fù)雜數(shù)據(jù)集的清洗、建模及統(tǒng)計分析，確保結(jié)果的可信度與臨床意義。 - 應(yīng)用高級統(tǒng)計方法（如傾向性評分匹配、因果推斷模型）解決混雜偏倚問題。 3. **跨部門協(xié)作**： - 支持公司其他統(tǒng)計分析相關(guān)業(yè)務(wù)的提升與發(fā)展 4. **學(xué)術(shù)輸出與合規(guī)**： - 匹配合作方需求，撰寫高質(zhì)量的研究報告、科學(xué)論文及會議摘要，推動研究成果在權(quán)威期刊或國際會議發(fā)表。 - 確保研究流程符合倫理審查、數(shù)據(jù)隱私保護(hù)及行業(yè)合規(guī)要求。 5. **方法論創(chuàng)新**： - 跟蹤RWE領(lǐng)域國際前沿動態(tài)（如ICH、ISPOR指南更新），優(yōu)化研究技術(shù)路線并開發(fā)創(chuàng)新分析框架。 ### **任職要求** **基礎(chǔ)條件**： - 碩士及以上學(xué)歷，流行病學(xué)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)、生物統(tǒng)計學(xué)、公共衛(wèi)生、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景； - 3-5年醫(yī)藥行業(yè)、CRO或?qū)W術(shù)機(jī)構(gòu)相關(guān)工作經(jīng)驗，主導(dǎo)或深度參與過≥3個RWE研究項目； - 熟悉循證相關(guān)方法學(xué)（包括但不限于：研究設(shè)計，數(shù)據(jù)管理，統(tǒng)計分析等） - 熟練使用常用分析工具（包括但不限于：SAS/R/Python） **核心能力**： 1. **專業(yè)能力**： - 精通觀察性研究設(shè)計、混雜控制及統(tǒng)計分析方法，熟悉RWE在藥物研發(fā)、衛(wèi)生政策中的應(yīng)用場景； - 具備證據(jù)整合經(jīng)驗（如系統(tǒng)綜述、Meta分析、間接治療比較ITC）； - 了解醫(yī)藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)對真實世界證據(jù)的申報要求（如FDA《RWE計劃框架》）。 2. **軟技能**： - 出色的邏輯思維與問題解決能力，能將復(fù)雜科學(xué)問題轉(zhuǎn)化為可落地的研究方案； - 優(yōu)秀的跨部門溝通能力，能夠高效協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源推進(jìn)項目； - 英語流利（CET-6或同等水平），可獨立撰寫英文技術(shù)文檔及進(jìn)行國際學(xué)術(shù)交流。