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更新于 6月3日

研發(fā)工程師(導(dǎo)管工藝)

9000-14000元·16薪
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

材料工藝設(shè)計(jì)高分子材料工藝改良醫(yī)療設(shè)備/器械
1.負(fù)責(zé)導(dǎo)管產(chǎn)品的工藝開(kāi)發(fā)、設(shè)備調(diào)試、參數(shù)摸索、驗(yàn)證及工藝轉(zhuǎn)移工作; 2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中物料開(kāi)發(fā)及評(píng)價(jià); 3.研究分析行業(yè)新技術(shù)動(dòng)態(tài),開(kāi)發(fā)新工藝,不斷提升工藝加工能力; 4.負(fù)責(zé)相關(guān)工藝SOP、REC及PS等文件的建立及維護(hù); 5.參與新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),材料選擇; 6.參與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段產(chǎn)品制備及測(cè)試; 7.參與產(chǎn)品擴(kuò)能、工藝變更的評(píng)估; 8.協(xié)助解決上市產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的工藝問(wèn)題; 9.不斷優(yōu)化和改進(jìn)制造工藝,不斷提升工藝的穩(wěn)定性; 10..負(fù)責(zé)上市產(chǎn)品年度過(guò)程再確認(rèn)以及工藝&設(shè)備的相關(guān)驗(yàn)證; 崗位要求: 學(xué)歷:碩士,材料相關(guān)專(zhuān)業(yè),高分子專(zhuān)業(yè)優(yōu)先 經(jīng)驗(yàn)要求:有導(dǎo)管工藝2年左右工作經(jīng)驗(yàn) 知識(shí)技能: 1.掌握解決工藝問(wèn)題的基本思路 2.掌握收集數(shù)據(jù)和分析數(shù)據(jù)的流程 3.以開(kāi)放合作的態(tài)度與他人共事 4.熟悉工藝驗(yàn)證和工藝確認(rèn)的方法,能夠獨(dú)立完成工藝驗(yàn)證和確認(rèn)。 5.熟悉ISO13485相關(guān)要求 能力素質(zhì): 1.要細(xì)心,執(zhí)行力強(qiáng), 2.獨(dú)立思考,有自己對(duì)工藝的理解和解讀,有一定的探索能力

工作地點(diǎn)

蘇州吳中區(qū)賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司

職位發(fā)布者

曹女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo賽諾醫(yī)療
賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司是一家根植于中國(guó),面向全球市場(chǎng),專(zhuān)注于高端介入醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的國(guó)際化公司。公司于2007年9月在天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)立,注冊(cè)資本4.1億元人民幣,并在北京、香港、美國(guó)、日本、荷蘭、法國(guó)設(shè)有全資子公司。2019年10月,公司登陸上海證券交易所,成為科創(chuàng)板上市企業(yè)(股票代碼688108.SH)。公司建立了一定規(guī)模且具有國(guó)際水平的研發(fā)、生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)體系,業(yè)務(wù)涵蓋心血管、腦血管、結(jié)構(gòu)性心臟病等介入治療的重點(diǎn)領(lǐng)域。在心血管領(lǐng)域,公司的BuMA冠脈藥物支架系統(tǒng)和冠脈球囊導(dǎo)管已分別在國(guó)內(nèi)1,000和500余家醫(yī)院使用,并出口韓國(guó)、泰國(guó)、印度尼西亞、巴西、臺(tái)灣、哈薩克斯坦等國(guó)家和地區(qū),累計(jì)支架植入量超過(guò)60萬(wàn)個(gè),球囊使用量超過(guò)10萬(wàn)套;在腦血管領(lǐng)域,公司的Neuro RX產(chǎn)品是第一款獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的采用快速交換技術(shù)的顱內(nèi)球囊導(dǎo)管,自2017年已在國(guó)內(nèi)300余家醫(yī)院使用超過(guò)2,000套;在結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域,公司正在開(kāi)發(fā)具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的介入二尖瓣膜置換技術(shù)及產(chǎn)品,并已獲得5項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利授權(quán),目標(biāo)是為重度二尖瓣反流患者提供一種創(chuàng)傷小、操作簡(jiǎn)便、恢復(fù)快的嶄新治療方法,目前該領(lǐng)域尚無(wú)介入二尖瓣置換產(chǎn)品獲批上市。經(jīng)過(guò)多年研究,公司已在不同領(lǐng)域具備8項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù),13種產(chǎn)品管線;在全球范圍內(nèi)擁有206項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)和獨(dú)占許可,41項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)中;產(chǎn)品臨床研究結(jié)果在國(guó)內(nèi)國(guó)際核心期刊已發(fā)表論文11篇;承擔(dān)國(guó)家級(jí)、省級(jí)科研項(xiàng)目7項(xiàng),包括“十三五”國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃課題。公司正在開(kāi)發(fā)的新一代BuMA Supreme冠脈藥物支架系統(tǒng),經(jīng)過(guò)上百項(xiàng)符合國(guó)際規(guī)范的測(cè)試、驗(yàn)證及評(píng)估,結(jié)果表明產(chǎn)品品質(zhì)達(dá)到國(guó)際水平,從而獲得美國(guó)、日本主管當(dāng)局批準(zhǔn)在當(dāng)?shù)亻_(kāi)展大規(guī)模、前瞻性、多中心、隨機(jī)對(duì)照確證性臨床研究。這是迄今為止,國(guó)內(nèi)唯一一家冠脈支架生產(chǎn)企業(yè)獲得美國(guó)及日本主管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)在當(dāng)?shù)鼗颊咧羞M(jìn)行的大規(guī)模臨床實(shí)驗(yàn)。公司先后獲得多項(xiàng)榮譽(yù)。2009年獲“國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)”認(rèn)定,2010年獲評(píng)“中國(guó)百家最具成長(zhǎng)性留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)企業(yè)”,2012年入選“天津市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”,2013年入選“天津市企業(yè)技術(shù)中心”。公司主要產(chǎn)品BuMA冠脈藥物支架系統(tǒng)于2011年被國(guó)家科技部評(píng)為“國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品”,2014年獲“天津市殺手锏產(chǎn)品”稱(chēng)號(hào)及“中法團(tuán)隊(duì)合作創(chuàng)新金獎(jiǎng)”,2016年獲“天津市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)”。公司現(xiàn)有國(guó)內(nèi)外員工近500名,研發(fā)人員占比12%。建立了一支多學(xué)科交叉的專(zhuān)業(yè)技術(shù)隊(duì)伍,在產(chǎn)品研發(fā)、試制、臨床等方面具備較豐富經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)構(gòu)建了一支多數(shù)具有醫(yī)學(xué)背景、多年從事該領(lǐng)域銷(xiāo)售的人才組成的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)隊(duì)伍。目前公司在研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、財(cái)務(wù)等部門(mén)的主要管理人員均在跨國(guó)企業(yè)有多年從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。公司在未來(lái)的3-5年內(nèi),將在心血管、腦血管、結(jié)構(gòu)性心臟病等介入領(lǐng)域推出多款具有國(guó)際領(lǐng)先水平的產(chǎn)品,并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品進(jìn)入發(fā)達(dá)國(guó)家的目標(biāo)。依賴(lài)當(dāng)前已具有的技術(shù)優(yōu)勢(shì)及全球的知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局,全面實(shí)現(xiàn)科技創(chuàng)新及市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)的國(guó)際化并建立高端的企業(yè)品牌形象。
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